2024年BTC閉幕

「醫療產業化」大鬆綁？閻雲總結25項建議亮點：成立健康數據公司、放開醫界投資生技

撰文記者彭梓涵

日期2024-08-28

2024BTC圓滿閉幕。(攝影/彭梓涵)

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今(28)日，一連三日的2024行政院生技產業策略諮議委員會(2024BTC)圓滿閉幕，閻雲代表委員在閉幕式上，從3大議題、6大面向精闢總結出25項具體建議，其中包括：儘速結合產、醫力量，成立健康數據服務公司、鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業等，無不彰顯今年BTC會議「鬆綁醫療產業化」的強烈趨勢。

(攝影/巫芝岳)

代表委員閻雲從今年BTC三大主軸、六大面向：AI賦能應用、醫療資訊/健康數據、精準健康/全人健康照護、人才/資金、落地發展/市場准入、國際鏈結/市場布局，進行25項具體建議 (如下表)。

今年整體方向別於去年，有4大亮點實現了全新突破，包括：亮點一，在各種來源的數據的整合和隱私上，朝向透過去連結化數據加速產業應用，建議相關部會參照國際標準，建立非遺傳基因資料去識別化標準及法規規範，並強烈建議儘速結合民間力量及各大公私立醫學中心，成立健康數據服務公司，閻雲強調這是很大的創新！

亮點二，即是將健康臺灣納入永續發展(ESG)目標，來推動全齡健康，改善不健康餘命年數，減少長照需求，閻雲表示，這項嶄新的倡議超前各國在ESG的節能減碳目標。

亮點三，在長久資金問題上，建議各相關部會，鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業。

亮點四，在新藥研發及製造上，大膽提出臺灣不該再強調「臺灣製造」，應升級成「臺灣創造(CIT: Created In Taiwan)」，來強化轉譯研究，研發創造新產品，建立國際品牌。

閻雲在本次會議議題的三大主軸上也總結，「智慧創新」的首要目標，是促進新穎性生醫產品快速開發，同時強化轉譯研究，此外，最重要是運用AI及其他跨域科技(ICT)，落實臺灣關鍵技術，包括新興藥物及製造、檢測技術、創新醫材等，尤其是「在宅醫療」。

「生醫永續」則是從「產品/服務落地」，打造臺灣品牌布局全球；在賴總統的「健康臺灣」上，應再完備法規環境，將智慧醫療、居家醫療/遠距醫療、生醫數據應用更凝聚，讓生醫產業有更深入的布局。

2024 BTC總體建議
AI賦能應用	＊研發：融合AI與新藥設計及臨床數據分析的能力，優化新興藥物開發、善用合成生物學及蛋白質工程新技術，促進AI驅動的藥物探索、設計、篩選及開發與創新應用，強化轉譯研究，加速藥物研發效率。＊檢測：利用AI-深度學習技術，配合大數據、高解析度影像分析；開發疾病風險評估及早期篩檢、診斷平台。＊製程：運用IoT及AI加速開發及優化製程、生產營運、供應鏈管理。＊智慧健康：整合及發展生醫相關之AI軟硬體，運用台灣特有數據協助醫療服務的優化；儘速結合民間力量及各大公私立醫學中心成立健康數據服務公司；協助開發智慧健康監測系統，建立更有效的個人化精準健康醫療及預防醫學。
醫療資訊/健康數據	＊次世代醫療資訊(HIS)系統是推動智慧醫療不可或缺的基礎建設；加速建置接軌國際標準之系統平台，初期應含醫學中心、區域醫院、地區醫院、衛生所及基層診所，長照及健檢機構納入未來中長期擴增計畫，並布建智慧在宅醫療網，且於適當時機進行國際商轉運用。＊建議次世代醫療資訊系統導入AI等先進工具，以優化數據品質及處理不同類別資料，包含非結構資料。＊整合來自各種來源的數據(如EMR、健保資料庫、穿戴式設備等)，確保不同健康數據之間的互操作性(interoperability)，介接進入次世代醫療資訊系統，並創建一個全面的數位健康平台，兼顧隱私保護。＊為平衡產業需求和隱私保護，建議相關部會參照國際標準，建立非遺傳基因資料之去識別化標準及法規規範，並加速去連結後的數據應用於產業。
精準健康/全人健康照護	＊擴大運用先進生醫檢測技術，以提升全民預防保健、早期篩檢及早期診斷，並整合國內精準醫療檢測產業的能量，推動預防醫學及精準醫療之普及化，落實在宅醫療，以促進產業發展。＊將資源投入體適能維持，結合國內ICT產業優勢開發合適之穿戴裝置、AR互動軟體，導入AI進行個人化、系統化的訓練並發展人形機器人，延長健康壽命，以滿足各面向的需求。＊公私協力，將健康台灣納入永續發展(ESG)目標，推動全齡健康，改善不健康餘命年數，減少長照需求，並共同制定數據共享政策，發展智慧照護產業。＊整合醫療院所-照護-場域之間的各種醫療/長照系統，規範並獎勵與Point-OfCare檢測/遠距監測/遠距醫療平台之數據串接及系統介面標準化，同時鼓勵實驗沙盒計畫、推動場域驗證。
人才/資金	＊推動補助、獎勵及配套優惠措施，以培育及延攬具有充分產業開發經驗之國內外中高階人才，如AI、轉譯研究、臨床研究設計等領域。＊盤點及引導生技、數據相關科學及資訊工程等跨領域課程設計，投注於教育與培訓計畫，以應對未來科技創新。＊引進國際典範加速器及創投，並號召企業相對投資，思考「投創(Venture Building)」模式，透過投資前評估與投資後管理，導入創投專業，推動創投伯樂陪跑。＊盤點創投基金之早期投資部位，提高配投比例，並提高天使投資人租稅優惠。＊建議政府持續提供誘因，如降低風險係數、資本適足率(RBC)，鼓勵金控、銀行及保險業資金挹注生技醫療產業及相關創投/私募基金。＊建議各相關部會鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業。
落地發展/市場准入	＊盤點已取證之各類智慧醫材等，以健保沙盒模式(如納入暫時性給付)進入全國醫療院所，以累積足夠數據和使用經驗，確立其成本效益後，除納入健保給付外，也可透過系統整合優化產品，輸出到國外市場。＊建立韌性供應鏈，建議適度盤整國內醫療市場需求，協助自給自足提供所需藥品疫苗及醫材，提出優惠政策扶持國內廠商，以站穩市場，再逐漸進入國際市場。＊吸引國際大廠、生技公司，並建議政府提供誘因，使台灣成為世界優質的臨床前轉譯中心及進行臨床試驗，同時嘉惠台灣急迫用藥需求之病患(例如罕見疾病) 。＊發展以效益為指標的給付模式，並鼓勵導入創新應用，以提升醫療效益；同時開拓健保經費以外的新資源(如商保)，促進生醫產業的發展。
國際鏈結/市場布局	＊全球的供應鏈正進行重整，建議政府把握當下契機運用配套優惠措施，例如CDMO及CRO做境內及跨國合作或併購，並鼓勵民間成立私募基金來推動。＊在新藥研發及製造上，鼓勵以「台灣製造」升級成「台灣創造(CIT: Created In Taiwan)」為核心，強化轉譯研究，研發創造新產品，建立國際品牌。＊鼓勵大型科技/醫材公司進行系統整合，協助產品優化，成為具有國際競爭力的產品，以大艦隊、大聯盟之方式行銷國際，且領頭者得享有配套優惠措施。