2024/10/02《國內外重大必看新聞集錦》

南洋理工大學攜NHG成立AI醫學中心推4大領域研發;FDA批准Pi-Cardia心臟TAVR手術創新醫材;康霈轉掛牌上市

撰文環球生技
日期2024-10-02
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(圖片來源:網路)
《臺灣》康霈轉掛牌上市
 
今(2)日,康霈生技(6919)宣布,正式由興櫃轉上市掛牌交易,此次現金增資 14,000 仟股,承銷價433.80元,資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年,展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。

《臺灣》國邑*授權Liquidia增訂合約  L606總授權金上看3.86億美元!
 
今(2)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金,後續將依里程碑達成情形獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。
 
此外,雙方新簽訂一項霧化器專屬授權合約,Liquidia將取得國邑*自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。
 
《臺灣、美國》臺灣首家生技公司直掛納斯達克!新旭生技上市在即
 
近日,致力神經退化性疾病研發的新旭生技(Aprinoia Therapeutics)宣布,將在美國納斯達克(Nasdaq)上市,股票代號為APRI,並以每股10至12美元的價格發行50萬股股票,籌集600萬美元。這將是繼臺灣仁新醫藥(6696)透過子公司Belite在美國公開發行,第二家由台灣人創立公司在美國IPO,同時也是台灣第一家直掛Nasdaq的公司。據消息透露,臺灣主要股東已經準備前往美國,共同迎接敲鐘之喜。
 
《臺灣》2024 NBRP Pitch Day全國生醫轉譯選拔媒合會
Lynda Chin:未來醫療三大特色——科技支持、數據啟發、AI強化
 
昨(1)日,第二屆「NBRP Pitch Day全國生醫轉譯選拔媒合會」在國家生技研究園區舉辦,第二日活動上午邀請到美國國家醫學院院士、德州大學系統前副校長暨Apricity Health創辦人Lynda Chin,分享精準醫療的未來願景如何透過人工智慧(AI)科技加速達成,以及遇到哪些挑戰。
 
公私協力挹注生醫新創茁壯  中研院、國科會、衛福部、經濟部接棒盤點
 
下午舉辦分享公部門生醫研發資源的趨勢論壇,由生策會執行長錢宗良擔任主持人,邀請到中研院轉譯醫學中心執行長陶秘華、經濟部產業技術司司長邱求慧、衛福部食品藥物管理署(TFDA)副署長王德原、國科會產學及園區業務處專門委員吳醒非,共同期許公私部門、學研界積極投入生醫研發、新創,並早期與法規單位合作,推動產品商品化及國際化。
 
AI改變百年社會!中榮、臺大、默克、行動基因專家 洞悉智慧醫療大未來
 
下午活動安排的AI驅動精準醫療趨勢論壇,由中央研究院生醫轉譯研究中心林榮信副主任擔任主持人,並邀請台中榮總陳適安院長、臺大醫院吳明賢院長、臺灣默克醫藥學術處處長王昱傑、行動基因陳華鍵技術長,分享人工智慧(AI)如何提升臨床決策,輔助醫療,以及加速醫藥開發,實現精準醫療的經驗。
 
《新加坡》南洋理工大學攜NHG成立AI醫學中心推4大領域研發
 
昨(1)日,新加坡南洋理工大學(NTU Singapore)及國家健康照護集團(NHG)宣布攜手成立「人工智慧醫學中心」(Centre of AI in Medicine, C-AIM),目標是銜接創新AI技術以及它們在醫學實務應用間的落差。
 
該中心的研發工作,將會專注在4個關鍵臨床領域,包括:心理健康、高齡者失能、醫療影像、癌症篩檢,並與新加坡的國家AI策略2.0(NAIS 2.0)政策配合,促進AI驅動醫療照護解方及工具的推出。
 
《中國》《Cell》全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多 
 
日前(26日),一項由北京大學化學生物學與生物技術學院鄧宏魁(Hongkui Deng)教授所帶領的新醫學研究指出,一名居住在天津、25歲的第一型糖尿病女性患者,在接受經過重編程處理的自體幹細胞所分化成的胰島細胞移植後不到三個月,身體便開始變得能夠自主產生胰島素。這也是首位利用自體細胞治療治療第一型糖尿病的案例。這項研究刊登在《Cell》。
 
《美國》FDA批准Pi-Cardia主動脈瓣膜狹窄手術創新醫材
 
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Pi-Cardia的心臟手術創新醫材ShortCut,該產品設計用於主動脈瓣膜狹窄(TAVR)手術,旨在打開過去移植的心臟瓣膜,為血液清出一條流入冠狀動脈的路徑,使得患者可以接受連續的經導管主動脈瓣置換手術。
 
許多瓣膜嚴重狹窄的患者,在經過心臟瓣膜植入物置入手術後數年會需要更換,並在先前瓣膜的位置放置心瓣膜,不過新的植入物膨脹、並將舊的植入物推到一邊時,可能會使舊植入物阻礙血液朝冠狀動脈流動,而ShortCut能夠抓住已經失效的舊植入物、將其切成兩半,從而消除造成潛在阻塞的可能性。