NDMA汙染恐致癌!FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物

即時撰文記者 吳培安
日期2020-04-03
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NDMA汙染恐致癌!FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物。(圖片來源:網路)

美國時間1日,FDA表示經過檢驗,發現含有抑制胃酸分泌藥物成分「雷尼替丁」(ranitidine)的處方藥及成藥(OTC drugs),在長期儲放或高溫儲放條件下,容易產生過高含量的致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此宣布要求所有製造商,立即下架Zantac (善胃得)等所有含有雷尼替丁成分的處方藥及成藥。

FDA表示,他們透過第三方實驗室確認,雷尼替丁產品中存在的NDMA汙染,會隨著儲放時間的增加、或是儲放環境高於室溫而顯著增加,導致消費者在服藥時,可能會暴露在超出可接受範圍的NDMA,因此決定即刻發布,所有含有雷尼替丁的藥物在美國全面下架。

FDA藥物評估研究中心主任Janet Woodcock表示,雖然在許多樣本中並沒有檢測到超量的NDMA,但由於我們並不知道產品可能會如何保存、保存多久才送到消費者手上...