《臺灣》台睿腫瘤新藥 獲美FDA胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格
今(17)日,台睿生技(6580)宣布,其開發的CVM-1118在治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床二a期已初步完成,數據顯示患者中位疾病無惡化存活期(PFS)達10.5個月,超過歷史對照組(4~6個月),其中一位胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)患者,腫瘤更是縮小83%,台睿已在今年1月,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予CVM-1118 胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格。
劉理成:藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點!?
川普一記關稅落石,正激起全球供應鏈漣漪。昨(17)日,台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示,目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗,但若最終成真,首當其衝將是印度市場;反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場,衝擊不大,但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢,加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。
今(17)日,博想醫學科技宣布,近日已與跨國醫材大廠美敦力(Medtronic)簽署共同行銷合作備忘錄(MOU),開啟策略合作夥伴關係,計劃將在臺灣、香港和澳門共同推廣博想的核心產品,加速疾病早期篩檢技術的普及與應用。
全球藥品原料及學名藥供應長期依賴中印,受COVID-19疫情與戰爭影響,藥品供應鏈問題浮現,各國紛紛推動自主及多元的供應鏈改革政策,預期將重塑全球藥品供應鏈,帶來製藥成本及法遵的挑戰,但亦創造轉單機會。歐盟使用的藥品近70%為學名藥,供應來源集中於中印,加上歐盟市場價格失衡與技術人力短缺,導致藥品短缺情況惡化。為因應此情況,歐盟2020-2022年推出《歐洲藥品策略》(Pharmaceutical strategy for Europe) ,檢視藥品政策供應現況,並聚焦關鍵藥品及其原料的穩定供應,2023至2025年的《藥品短缺通訊》(Communication on Addressing Medicines Shortages in the EU) 建立關鍵藥品清單(含270多項活性成分),並成立關鍵藥品聯盟研擬應對方案。
《美國》《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算!
美國時間16日,外媒《華盛頓郵報》(Washington Post)獨家報導指出,根據初步預算文件顯示,美國總統川普(Donald Trump)政府大幅削減美國衛生及公共服務部(HHS)高達400億美元的預算,約是過往HHS可自由支配的預算金額的三分之一。
近(15)日,美商默沙東(MSD)宣布與奧地利生技公司Cyprumed簽署一項價值4.93億美元的合作協議。MSD將獲得Cyprumed開發的口服胜肽遞送平台非獨家全球權利。
MSD近期一直在拓展其在胜肽領域的市場地位,去年年初,MSD也與Unnatural Products達成一項價值2.2億美元的交易,MSD將利用Unnatural Products的技術開發治療腫瘤的巨環胜肽(macrocyclic peptides)候選藥物。
美國時間16日,賽諾菲(Sanofi)宣布,其以14 億美元收購Kymab的核心產品amlitelimab,在治療中度至重度氣喘患者的臨床二期試驗中,結果未能顯著減少患者病情惡化情況,amlitelimabr僅在次要終點包括肺功能、氣喘控制上,為患者帶來改善。目前賽諾菲尚未公布amlitelimab下一步作法,但除了氣喘試驗外,amlitelimab也正在進行化膿性汗腺炎、硬皮症(scleroderma)、圓型禿(Alopecia areata)。
《美國》RedNet斥1.03億美元 收購乳房AI軟體開發商iCad
美國時間16日,醫療影像供應商RedNet宣布,將以1.03億美元收購醫療裝置製造商iCad及其由人工智慧(AI)驅動的乳房X光攝影軟體,同時RadNet將iCad工程團隊,併入子公司DeepHealth,預計今年第三季完成。