今(25)日，振磬科技宣布，旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlate MRgHIFU)，繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後，日前再獲得泰國食品藥物管理局(Thai FDA)核發上市許可證，用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。
 
振磬表示，標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術，是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱消融治療的新興療法。
 
針對有生育需求的婦女族群，尤其罹患子宮肌腺症合併不孕症的病患，標靶音波刀搭配MRI的精準影像導引定位治療，避免傷及子宮內膜，可縮短病患備孕時間，提供輔助不孕症治療的新選擇。
 
MRgHIFU技術是振磬科技於2013年從國家衛生研究院技轉授權，經過多年技術改良後，完成標靶音波刀的商品化，並已取得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准為第三類醫材，目前歐盟CE MDR醫材許可證正進行審查中。
 
 
振磬董事長林美雪指出，振磬以台灣作為示範基地，對外優先佈局東南亞市場，未來也將陸續拓展中國、日本等亞洲市場。
 
她表示，印尼及泰國為東南亞前兩大經濟體，隨著經濟發展這兩國家政府近年積極推動提升醫療品質，市場需求快速成長，振磬正積極跨足這兩大醫療市場，目前已有印尼經銷商正議約中，今年也有望取得歐盟及新加坡的產品認證。