日前，諾貝爾生醫獎頒予「調節型T細胞」(Regulatory T Cell, Treg)免疫耐受機制的發現者，揭示「免疫平衡」在人體防禦與治療中的關鍵角色，再度將全球焦點拉回免疫調控與再生醫療領域。隨著臺灣近年放寬並制定再生醫療相關政策與法規，細胞與基因治療產業從臨床到產業鏈皆熱絡發展，在這股Treg熱潮下，臺灣有誰已搶先一步？

瑞格國際 Treg療法橫跨自體免疫、腫瘤免疫雙領域

 
瑞格國際生技(REGiMMUNE)是以「調節型T細胞誘導與免疫平衡調控」為核心技術，橫跨自體免疫疾病與腫瘤免疫兩大領域。該公司創立於日本，總部設於東京，在台北設有亞太營運據點，近年透過結合脂質體傳輸與免疫調節分子平台，致力開發能誘導體內Treg生成的創新治療藥物。
 
瑞格旗下主力產品RGI-2001為一款以脂質體封裝的免疫調節劑，臨床研究顯示可活化體內自然Treg生成，用於預防器官移植或骨髓移植後的免疫排斥與移植物對宿主反應，先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，目前正在臨床二b期階段。除了RGI-2001外，瑞格也開發能夠降低或消除Treg功能的單株抗體，分別應用在免疫疾病及腫瘤治療。
 
2024年10月，瑞格宣布與歐洲Kiji Therapeutics合併，整合雙方研發與資金資源，成立全球少數專注於Treg療法的跨國生技平台。未來除持續推進RGI-2001國際臨床外，將在亞洲強化與醫學中心及藥廠的策略合作，拓展Treg應用版圖，並規劃於2026年在臺登錄興櫃。

從TRK-001到工程化Treg 台寶搶攻全球免疫平衡新賽道

 
另一家專注於Treg療法的還有台寶(6892)。旗下主力產品TRK-001鎖定腎臟移植術後的免疫排斥，以「誘導長期免疫耐受、減少免疫抑制劑使用」為核心策略，已取得美國與臺灣雙邊臨床二期許可，並啟動多中心試驗。目前在臺灣正在林口長庚、台大醫院、台中榮總進行臨床二期受試者招募。
 
TRK-001為台寶與美國生技公司TRACT Therapeutics合作開發的自體Treg細胞療法，台寶已於2024年完成TRK-001候選新藥的生產技術轉移、製程優化與製程放大對接，並於今年8月，以350萬美元收購美國TRACT全部股權，取得TRK-001全球完整權利。
 
除了TRK-001之外，台寶產品線中也有另一項針對自體免疫疾病開發項目工程化Treg療法(Engineered Treg)，正在臨床前研究；此外，台寶也布局次世代間葉幹細胞(MSCs)產品線，包括治療膝部退化性關節炎、危急性肢體缺血的產品皆在臨床前研究。

長庚、中榮專注疾病研究 深化Treg作用機制探索 

 
除了瑞格、台寶之外，臺灣目前在Treg領域仍以研究為主。
 
長庚醫療體系在此領域具代表性，林口長庚醫院醫研部主任楊皇煜長期專注於免疫調節與發炎反應機制研究，帶領團隊從臨床觀察延伸至分子免疫層次，深入探討Treg細胞在過敏性疾病、慢性發炎與自體免疫疾病，如紅斑性狼瘡，腎絲球腎炎，僵直性脊椎炎中的角色。
 
楊皇煜團隊發現，免疫系統並非單純「開關」式運作，而是依賴Treg精準調節免疫活性以維持平衡；當Treg功能失衡時，可能分泌發炎性細胞激素導致氣喘、過敏性鼻炎、腸道發炎等慢性疾病的惡化。其研究進一步指出，Treg與Th2細胞之間的交互訊號機制，揭示控制免疫耐受與過度免疫反應的關鍵分子。
 
另外，台中榮總腫瘤與免疫學研究團隊則專注於Treg的誘導與穩定化機制，並嘗試以中草藥、天然萃取物以及開發金屬有機奈米粒子作為藥物調控Treg功能，應用於自體免疫疾病與退化性疾病模型。
 
(報導/彭梓涵)