樂迦、三顧、橫濱CM Plus株式會社 三方簽署合作MOU共推台日再生醫療

日期2025-10-09
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樂迦、三顧、CM Plus株式會簽署三方合作MOU,期打造跨國AI數位先進醫療法規生態鏈。圖左至右:樂迦董事長邱俊榮、CM Plus 創辦人Tsunehiro TOGASHI 、三顧副董事長陳宗基、CM Plus 董事長Satoshi SUEKANE、臺北駐日副代表蔡明耀。(攝影/王柏豪)
(9)日,2025年日本生技展(BIO JAPAN)於橫濱會展中心展出第二天晚上,台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技(股票代號6891,以下簡稱樂迦)宣布與三顧股份有限公司(股票代號3224,以下簡稱三顧),共攜總部位於橫濱的CM Plus株式會社簽下三方合作MOU,計畫以「再生醫療x數位科技x台日攜手」,期透過打造跨國AI數位先進醫療法規生態鏈,強化三方專業的分工與合作,共推台、日的再生醫療產業。
 
臺北駐日經濟文化代表處政務副代表蔡明耀特別親臨簽署儀式,以實際行動展現對台灣生技業的支持。此外,除樂迦創辦人、同時是大同副董事長吳振隆外,多家日本重量級企業與機構包括 Hitachi、Minaris、MUFG 技術團隊也派代表出席,展現了三顧集團在日本商界的強大號召力。
 
CM Plus株式會社是一家總部位於日本橫濱的跨國性項目管理公司,在越南、新加坡、印尼都設有分公司,集團核心業務主要在為IT、半導體及生命科學等產業,提供專業的廠房建設、工程管理、品質保證(GMP/GDP/QMS)以及人力培訓等法規文件的導入,協助企業快速進入製造與銷售市場。
 
CM Plus 創辦人Tsunehiro TOGASHI 致詞表示,三方經過多次在臺灣和日本的交流與討論,這次與樂迦、三顧的合作別具意義,不僅是CM Plus 跨足全球 CDMO 市場的重要里程,也代表此一合作是台、日聯手共同邁向全球CDMO的戰略佈局。
 
三顧副董事長陳宗基表示,雙方的合作稱得上是「天選之合」。TOGASHI 是家傳十四代的日本武士家族傳人,而三顧和樂迦透過 AI 與數位孿生(digital twin)技術最新打造的智慧工廠 X-Layer , 能即時模擬與優化製程,就像一把「虛擬的武士刀」, 能協助業者面對 FDA 或其他國際法規單位審核時,迅速、精準地調整與應對。
 
陳宗基進一步表示,未來大家也將在AI的平台上整合,共同打造跨國數位法規生態鏈,共同合作進軍東南亞的細胞治療市場。
 
樂迦董事長邱俊榮表示,繼今年3月樂迦成立日本子公司,以利推進在地化更即時的技術支援與客製化合作模式,這次再與CM Plus簽訂國際合作MOU,是對樂迦新廠國際級能力的信任與肯定,樂迦能夠提供台灣在細胞製造(CDMO)上的效率與成本優勢,滿足業者的臨床與市場需求。
 
樂迦竹北新廠預計將於 2026 年3月完工啟用,一旦通過美國 FDA 查廠及GMP認證,未來一站式的廠房設計不僅能提供各種客製化的製程、滿足客戶臨床與商業化量產需求,最重要是,具備成本競爭優勢的細胞代工服務,為進軍國際市場做好準備。
 
邱俊榮表示,今年也是樂迦連續第二年參加 BIO JAPAN,不僅樂迦日本子公司董事長劉恆宇於展會發表專題演講,介紹樂迦在自動化細胞培養、智慧製程與臨床製造基地的最新發展。
 
來自技術合作方的日立製作所研究開發部門,技師長武田志津博士(Shizu Takeda)也介紹了細胞自動化製程的最新技術,包括神戶生醫創新園區與 Hitachi Kobe Laboratory 的研發佈局、自動化細胞培養的挑戰與解決方案,以及大規模細胞培養設備 iACE2 的應用成果,她還宣布了適用於自體細胞移植等少量培養的新型、小型自動化培養裝置 iACE-mini ,該儀器已由Hitachi High-Tech正式發佈。 
 
次世代生物醫藥品製造技術研究組合/日立製作所的村上聖工學博士(Sei Murakami) 也以「半導體與再生醫療產業結構的對比」為題,說明如何透過產業鏈整合、投資與開放合作,加速細胞醫療技術從研發走向量產與市場應用。
 
邱俊榮最後強調,台灣再生醫療法預計將於明年正式執行,這將是全球醫藥產業的重大機遇,樂迦的各項佈局也更具戰略眼光。如樂迦正透過與日立集團的緊密協作,積極對接日本在 iPSC 的臨床開發,目標成為亞洲 iPSC細胞治療商品化最信賴的 CDMO 夥伴。
 
MOU簽約儀式會後,為了深化與日本企業的交流與合作,三方特別選在國慶日前夕(10月9日),盛大舉辦「台灣之夜 Taiwan Night」活動,象徵台日產業合作已從單純技術交流深化到策略聯盟與市場共拓的階段。