美藥品政策傳新動向 PwC李益甄:關稅調整、最惠國協議 成關鍵

日期2025-10-14
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(攝影/李林娜)

近期美國政府向全球主要藥廠發出藥價協商邀請,強調藥品價格將與進口關稅產生直接聯動。這一政策背後的主要目的是希望通過課稅與藥價管控,降低國內醫療支出,同時維護國家安全。普華商務法律事務所合夥律師暨資誠國際貿易服務律師李益甄今(14)日現身台灣生物產業發展協會舉辦的第二次會員大會時直言,美國政府採用這一做法,不僅是為了壓低當前市場的藥品售價,同時也能避免對海外供應鏈產生過度依賴。

據悉,美國目前頒佈的關稅政策,主要分為兩大類:232條款關稅及對等關稅。232條款主要針對鋼鋁、汽車及其零組件等特定產品,近期稅率已提高至50%。而自10月起,品牌藥與專利藥也納入徵收範圍,稅率更是高達100%。李益甄提到,這種多層次的關稅架構將對全球貿易產生深遠影響,尤其是對於台灣而言,政府正積極透過談判爭取降低目前20%的對等關稅。

李益甄分析,中國大陸的出口產品面臨更高的美國關稅,自5月中旬以來,這些產品需承擔至少30%的關稅。美國此舉被視為預防性圍堵措施,尤其在中美貿易談判日益緊張的背景下,中國則以稀土出口管制回應,進一步增加了台灣業者的壓力。

在美國的貿易協議中,歐盟與日本獲得了藥品關稅的優惠待遇,歐盟的最高關稅不超過15%,日本則享有部分學名藥的免稅待遇。相比之下,台灣尚未完成相關談判,這使得台灣在美國市場的競爭力受到限制。

李益甄指出,美國232條款的調查範圍涵蓋所有進口藥品、原料及健身品,但最終僅適用於品牌藥與專利藥。美國政府擔心過度依賴外國供應會危及國家安全,因此要求大型藥商承諾降價並增加本地投資,以換取免除高額關稅的待遇。

在藥品原產地認定方面,美國海關主要依據API(活性藥物成分)製造地來判定,不過聯邦法院在特定案例當中,也可能會將關鍵製程的所在地,認定成其生產地,也讓藥品原產地的認定標準變得更加複雜。李益甄坦言,隨著規則變得更加的複雜,台灣藥廠在藥品出口至美國的過程中,也不得不格外謹慎一點,她建議,業者也可提前申請原產地核(准),以降低風險。

新政策導致美國企業面臨製造成本上升及供應鏈調整的壓力。李益甄強調,台灣產品無論生產地都將增加成本,這對市場競爭力形成挑戰。儘管美國市場並非台灣醫藥出口的主力,但新政策對半導體等其他產業的影響也值得關注。

李益甄呼籲,業者隨時掌握美國關稅政策的變化,並加強資訊的掃描與更新。她建議企業應確認產品產地、適時申請原產地認定,並檢討交易流程與產品定價結構,以減少不必要的成本。而台廠業者為了應對未來政策的不確定性,也應提前評估可能的調整方案,確保在激烈的市場競爭中保持優勢。