美國時間18日，由比爾蓋茲投資的核能公司TerraPower宣布，將斥資4.5億美元於費城興建一座符合cGMP規範的放射性同位素錒-225 (Actinium-225, Ac-225)生產設施，預計可將其產能提升至目前的20倍，並獲得賓州政府額外1000萬美元資金支持。

TerraPower表示，公司評估了全美超過350個地點，並進一步篩選8個大都會區、共49個候選據點，最終選定費城Bellwether區作為其東岸生產基地。主要是因為Ac-225半衰期不到10天，生產設施需鄰近醫療機構與患者端，以降低運輸時間與放射性衰減帶來的影響，成為選址的關鍵考量。

目前TerraPower已與Aktis Oncology、Clarity Pharmaceuticals及Point Biopharma等公司簽署Ac-225供應協議。其中，Point Biopharma已於2023年被禮來以14億美元收購。此外，TerraPower還與歐洲供應商PanTera達成合作，該公司目前為拜耳(Bayer)提供Ac-225。

放射配體療法新寵 臨床試驗數激增

Ac-225近年被視為放射性配體療法(RLT)邁向下一世代的關鍵原料。相較於諾華(Novartis)旗下Lutathera與Pluvicto所使用的β放射性同位素鎦-177(Lu-177)，Ac-225屬於α放射性同位素，具備更高能量與更強的細胞殺傷能力，理論上可在更精準的範圍內有效摧毀腫瘤細胞。

目前，包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)、禮來(Eli Lilly)與諾華等大型藥廠，皆已將Ac-225納入其放射性藥物研發布局的核心原料，自去年初以來，相關臨床試驗數量亦明顯增加。

因此隨著臨床開發與市場需求快速升溫，Ac-225供應持續吃緊。BMS旗下RayzeBio即曾因2024年Ac-225短缺，被迫暫停一項臨床三期試驗。目前包括TerraPower在內的多家公司開始投資建立Ac-225生產能力。

回顧供應來源，過去工業界所使用的Ac-225，主要來自美國橡樹嶺國家實驗室，透過20世紀40至50年代核武計畫遺留的釷-229(Th-229)衰變取得，然而，隨著需求快速擴大，傳統來源已難以支撐市場。

近年來，包括BWXT Medical、Eckert & Ziegler、Ionetix、ITM、Niowave、NorthStar Medical Radioisotopes與Nusano等公司，皆積極投入Ac-225量產技術與供應體系建設。

資料來源：https://www.biospace.com/business/terrapower-commits-450m-to-build-radioisotope-production-plant

(編譯/彭梓涵)