2020/07/16《國際生技醫藥新聞集錦》

斥資25億人民幣浙江首個新冠疫苗生產基地動工 預計明年啟用;Doctor Evidence開發人工智慧平台 從臨床試驗找尋新冠肺炎最佳療法

即時撰文記者 李林璦
日期2020-07-16
2020.07.16 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

《臺灣》國鼎新藥啟動新冠臨床二期試驗 預計年底完成

昨(15)日,國鼎生物科技(4132)公告,完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約的簽署,將進行以研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),在美國15家醫學中心進行新冠肺炎人體二期臨床試驗,預計共收案176名輕度或中度的住院新冠病患,治療並觀察14天,進行功效性與安全性評估。

該臨床試驗在6月11日獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查,預計將於年底完成臨床試驗。國鼎新藥總經理蘇經天指出,其新藥Antroquinonol在細胞與動物實驗中發現,可降低病毒在細胞內的核酸複製與病毒蛋白合成,阻止小鼠身上因過度發炎反應造成的器官組織傷害,目前,國鼎正在向美國生物醫學高階研究和發展管理局(BARDA)申請專家會議中。

《臺灣》亞諾法COVID-19病毒萃取試劑 接獲第二筆十萬人份檢測訂單

今(16)日,亞諾法宣布,美國食品藥物管理局(FDA)EUA批准的COVID-19病毒萃取試劑組接獲第二筆十萬人份檢測訂單,六月份第一筆十萬人份檢測訂單將於本月開始出貨。美國現在COVID-19檢測均須在美國CLIA認證臨床實驗室執行,亞諾法預估疫情發展,檢測需求會持續增加。

《臺灣》台微體吸入式羥氯喹 可望提高新冠療效、毒性更低

近日,台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ),針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告,已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示,由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、又能給予較口服劑型更高的劑量,因此對治療COVID-19具潛力。

《中國》斥資25億人民幣浙江首個新冠疫苗生產基地動工 預計明年啟用

近日(11),浙江省首個新冠疫苗生產基地項目——艾美榮安病毒疫苗產業化基地在寧波保稅區動工。該基地建設...