去中心化臨床試驗時代來臨!

安盛生科CDMO新商模 加速下一代居家檢測及POCT產品開發

撰文記者 彭梓涵
日期2023-05-12
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(攝影/彭梓涵)
成立2012年的安盛生科,是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器,並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。
 
受新冠肺炎帶來的機會,提早布局遠距醫療的安盛,2022年開始,陸續傳出捷報,包括與日本樂敦製藥(Rohto Pharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠Innova Medical Group策略合作,並宣布從自我品牌行銷,拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業模式。
 

將手機變醫療裝置 實現POCT


安盛生科董事長陳彥宇表示,安盛以核心創新光學檢測技術平台――PixoTech®開發的一系列居家自我檢測及定點照護檢測產品,包含婦女健康、傳染性疾病、糖尿病和心血管疾病等數位檢測解決及遠距醫療解決方案,迄今已獲得歐美、台灣、中國、日本等多國超過80項的國際專利。
 
他指出,安盛以創新光學檢測技術平台,開發的手機光學檢測技術平台,相較傳統獨立的量測儀器,其優勢在於控制手機鏡頭的機器視覺作為精準的個人撿測工具,大幅降低了醫療成本,同時提供更全面的資料傳輸與管理功能。
 
除此之外,有別於其他用智慧型手機相機拍攝試片的競爭者,安盛的專利設計智慧導光器可隔絕環境光源的影響,並透過螢幕光源的調校與影像處理,得到更準確的量測結果。
 

取43件醫材准證 銷售五大洲


陳彥宇表示,PixoTech® 平台技術具強大延展性,透過控制智慧型手機螢幕的發光模組以產生多種波長的光源,可靈活應用在多種檢測項目與生物標記上。
 
目前,安盛開發的自我品牌PixoTest® 安必測糖尿病,已於2017年獲美國FDA認證,成為全世界第一個獲准以手機相機進行血液檢測的醫療器材。
 
其他自主開發的產品還包括:Eveline伊必測智能排卵檢測、心血管疾病定點照護檢測,皆通過美國 FDA核准及歐盟 CE 認證。
 
醫材認證部分,目前已獲得43件各國准證、公司的品質系統也通過ISO13485及GMP/QMS認證,產品順利銷往全球五大洲市場。
 
其中PixoTest®糖尿病和心血管疾病定點照護檢測系統,在義大利有超過1000家藥局採用,該系統也部署於肯亞、菲律賓等十多個國家。另外,婦女健康產品線,也獲得美國最大連鎖藥局OEM,並在東南亞市場大有斬獲。
 

獲樂敦、Innova大廠合作 搶進日本、歐洲市場

 
近幾年受新冠肺炎疫情影響,醫療也從醫院走入居家,全球檢測及製藥公司產品開發趨勢逐漸朝居家檢測及在宅照護邁進,讓長期深耕智慧行動醫療的安盛,在搶攻這波新市場上深具競爭力。
 
安盛在2022年先後與日本跨國製藥大廠樂敦製藥,以及全球新冠肺炎抗體快篩銷售第一的診斷開發公司Innova Medical Group進行策略合作。
 
陳彥宇表示,與樂敦的合作,主要是透過技術授權,讓樂敦藉由 PixoTech®專利技術協助其日本市場的產品數位化,為日本消費者提供女性健康和傳染病的創新自我檢測產品組合。
 
而與Innova Medical Group的合作,則是雙方合作推出高階智能排卵檢測產品,並加入Innova既有PHRONESIA婦女健康自我檢測產品組合中銷售。
 

CDMO新商模 開發下一代去中心化檢測產品


展望未來,陳彥宇表示,在智慧醫療深耕十年,安盛生科的研發能量和先進的檢測平台備受海內外同業肯定,安盛也將在既有產品的基礎下,加速策略合作以及委託設計開發製造服務(CDMO)的新商業模式轉型。
 
他也表示,接下來的短期規劃會透過與國際大廠的合作,由安盛提供研發和平台技術,運用合作夥伴既有的市場網絡及關鍵資源,共同開發下一代的去中心化(DCT)體外檢測產品。
 
此外除了既有市場持續深耕經銷商外,安盛也計劃將銷售市場朝東南亞、中東及歐美市場並嘗試結合特定傳染性疾病檢測商品,行銷售推廣。
 
中期則是在慢病照護既有的糖尿病、心血管疾病產品上,增加肝臟、腎臟功能等,不同生化指標檢測為主要的產品。
 
在婦女健康產品線方面,也朝向服務多元化的發展,除針對婦女孕前、孕中、孕後等時期所需要照護的重點,開發不同的檢測項目,並透過產品的助孕以及未來驗孕與孕期健康管理功能,向外介接不同的服務提供者。
 
長期規劃,目標是研發下一代核心技術,以開發去中心化臨床試驗所需的複合式居家檢測解決方案。特別是針對藥廠以及臨床研究機構在第四期臨床實驗中,可用的去中心化居家檢測,以可以提高患者依從性並節省臨床實驗成本。
 
陳彥宇也期望,此次參與台灣醫療國際暨健康照護展,希望能夠藉機了解市場對新產品的反應,以做上市前的最後的調整,最重要的是積極接洽歐美及東南亞市場買家與潛在的經銷合作夥伴,並擴大爭取國際CDMO策略合作案。
 
2023台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)

⏳展覽時間:2023/6/8(四)~10(六)

⛳展覽地點:台北南港展覽2館

✋參觀登記:https://www.medicaltaiwan.com.tw/zh-tw/index.html

⛅主辦單位:中華民國對外貿易發展協會

本次展會將有共250家企業參與展出,以「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」五大主題,聚焦因應不同疾病症狀的各類醫材、科技與醫療技術。

展覽亦將透過外貿協會的國際商貿網絡,洽邀全球業者來臺觀展洽商;展期間也有「明日醫療趨勢論壇」、「一對一採購洽談會」等多項活動同步進行,協助業者提升商機拓展效益。