國鼎生技(Golden Biotechnology Corp, GoldenBiotech)(4132)為先進的藥物開發公司,過去十幾年來累積癌症新藥研發及製造的經驗及專業技術,是台灣少數能自主研發全新的NCE (新化學實體)之原研藥,具備全面完整新藥開發能力的公司。
國鼎研發中新藥--Antroquinonol為全新的NCE小分子新藥,具有卓越功效性和安全性,已完成多項2期臨床,包含非小細胞肺癌、急性骨髓性白血病(血癌)、胰臟癌及新冠肺炎等。
國鼎研發中新藥Antroquinonol最新公告,針對Stage4轉移性胰臟癌第一線治療二期臨床的期中分析,合併標準治療、中位整體存活期(mOS)達12.6個月,優於標準療法: (nab-paclitaxel + gemcitabine) 的III期臨床的 8.5個月,與目前使用的一線治療標準療法方法相比,本試驗有較佳存活期的優勢,標準治療所引起的所有等級不良反應在試驗中均得到顯著改善,目前已獲得美國FDA核准急性骨髓性白血病(血癌)、胰臟癌及肝癌孤兒藥資格及歐盟核准胰臟癌孤兒藥資格。
國鼎生技的主要候選新藥(Lead Candidate)Antroquinonol深具多種新藥適應症開發潛力,其中於癌症治療方面,專注於RAS 抑制劑的作用機轉。國鼎研發中的Antroquinonol主要藉由抑制癌細胞的不正常Ras的訊號傳遞,以達到抑制癌細胞的生長及轉移。自RAS致癌基因的開創性發現以來開啟了癌症生物學的新時代,近期RAS抑制劑的開發,繼PD-1/PD-L1免疫療法之後,成為癌症治療的新希望。
國鼎研發中新藥--Antroquinonol為全新的NCE小分子新藥,具有卓越功效性和安全性,已完成多項2期臨床,包含非小細胞肺癌、急性骨髓性白血病(血癌)、胰臟癌及新冠肺炎等。
國鼎研發中新藥Antroquinonol最新公告,針對Stage4轉移性胰臟癌第一線治療二期臨床的期中分析,合併標準治療、中位整體存活期(mOS)達12.6個月,優於標準療法: (nab-paclitaxel + gemcitabine) 的III期臨床的 8.5個月,與目前使用的一線治療標準療法方法相比,本試驗有較佳存活期的優勢,標準治療所引起的所有等級不良反應在試驗中均得到顯著改善,目前已獲得美國FDA核准急性骨髓性白血病(血癌)、胰臟癌及肝癌孤兒藥資格及歐盟核准胰臟癌孤兒藥資格。
國鼎生技的主要候選新藥(Lead Candidate)Antroquinonol深具多種新藥適應症開發潛力,其中於癌症治療方面,專注於RAS 抑制劑的作用機轉。國鼎研發中的Antroquinonol主要藉由抑制癌細胞的不正常Ras的訊號傳遞,以達到抑制癌細胞的生長及轉移。自RAS致癌基因的開創性發現以來開啟了癌症生物學的新時代,近期RAS抑制劑的開發,繼PD-1/PD-L1免疫療法之後,成為癌症治療的新希望。
【關於國鼎生技】
國鼎生技研發的全新小分子新藥 Antroquinonol在癌症新藥及慢性病新藥的研發進展成果豐碩: 在2015年榮獲美國FDA核准用於治療胰臟癌、急性骨髓性白血病( AML)以及肝癌(HCC)等三項的孤兒藥資格認定( Orphan Drug Designation, ODD ),而研發中的阿茲海默症功效性更在Johnson & Johnson innovation與澳洲昆士蘭政府合作的 QuickFire Challenge全球競賽中獲得唯一的創新藥物大獎的殊榮。
國鼎(4132)(補充)接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗期中分析報告撰文環球生技 2023-05-10
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新冠藥Antroquinonol未達統計顯著!國鼎:仍會申請FDA三期臨床撰文記者 吳培安 2022-07-31 |
國鼎新藥製劑廠 正式通過台灣PIC/S GMP認證撰文記者 李虎門 2018-01-04
圖片來源:網路
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