鉅怡智慧透過非接觸式生命徵象量測技術 - FaceHeart Vitals™，讓一般大眾能主動並有效地了解自身的健康狀況。該技術以軟體開發套件 (SDK) 形式提供，可集成到邊緣裝置 (智慧型手機、平板電腦、智慧機器人、智慧型電視機) 內的應用程式中。

為了確保量測的準確性，FaceHeart與台灣及美國多家醫院合作，進行20多項的臨床試驗，累積超過3億筆生命徵象影像數據 (涵蓋心率、血壓、血氧、呼吸頻率、心率變異度、心房顫動、糖化血紅素及心衰風險等)，以建構其人工智慧專利算法的基礎。截至2025年6月，FaceHeart已取得兩項美國FDA 510(k) 二類醫療器材軟體 (SaMD) 認證：心率 (k223622)，呼吸頻率 (k243966)。

FaceHeart為數位健康產業提供了關鍵的解決方案，經由B2B模式運作，專注於遠距醫療、遠距醫療管理、遠距病患監測及行動健康應用。

 

全球商業布局廣泛

FaceHeart Vitals™ 已在全球取得15項專利，商用客戶遍佈美國、歐洲、東南亞、中東及台灣，業務涵蓋智慧醫療、遠距醫療平台、行動健康應用服務、及保險承保等不同市場。旗下產品FaceHeart CardioMirror智慧鏡產品於2025年國際消費電子展 (CES) 中，除了榮獲CES創新獎外，更被主辦單位選為2025年 “引領未來” (DIVE IN) 的五項翹楚產品之一。

FaceHeart預計於2026年取得美國FDA De Novo 二類醫療器材軟體 (SaMD) 的下列認證：血壓、血氧、心顫，並於2025年第四季陸續開始申請歐盟 CE MDR以及新加坡 HSA相關的醫療器材認證。FaceHeart經由其客戶各自的申請，已取得泰國FDA心率醫療器材軟體的認證，亦同時經由其他客戶在以色列、秘魯、阿根廷、以及阿拉伯聯合大公國，申請當地相關醫療器材軟體認證。

積極曝光技術成果與國際市場佈局

FaceHeart最近剛完成一輪US$ 10M的融資，預計在明年血壓取得FDA認證後，會全面拓展全球智慧醫療相關的市場商務。於此之前，會先陸續在北美、歐盟、中東、東南亞等市場進行宣傳，逐步打開FaceHeart在業界的知名度。

FaceHeart 下一輪的融資，預計在2026年第三季啟動，屆時會再根據當時營收及FDA認證的狀況，進行相關的融資佈局，計畫2027年在台灣上市，同時會在國外市場尋求、並洽談合宜的併購機會，為股東在資本市場上取得利益的最大化。

編輯推薦

• 鉅怡獨創臉部影像測心跳技術 明年Q1盼取FDA首張「無接觸生理監測」醫材證