環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議，每一期會議，皆由學研專家分享腫瘤領域臨床試驗的最新研究結果。「國際醫學匯」精選其中的重點試驗，定期發佈，本刊將系列報導。

復發/難治性霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)的常用治療策略為誘導化療+自體幹細胞移植，但即便如此，仍有部分R/R-cHL患者會出現疾病復發。既往的研究KEYNOTE0-087已經證明，Pembrolizumab(Pem)在多線治療後復發的R/R-cHL中有顯著的效果。在ASCO Direct系列第12期的會議中，來自多倫多大學的John Kuruvilla教授為我們分享了KEYNOTE-204研究的最新進展，探討應用免疫治療的療效是否能進一步推廣到更前線的R/R-cHL患者中。

KEYNOTE-204(NCT02684292)是一項隨機、國際性、開放標籤的Ⅲ期研究，旨在比較Pem與標準的Brentuximab vedotin(BV)治療在自體幹細胞移植治療後復發或不符合自體細胞移植標準的R /R cHL中的療效。患者按1：1隨機分配接受Pem 200 mg 靜脈注射每三週一次或BV 1.8 mg / kg 靜脈注射每三週一次。按既往是否接受過自體幹細胞移植(是或否)和一線治療後的疾病狀態進行分層(一線治療後原發性難治性、12個月以內復發、≥12個月復發)。主要終點：按照國際工作組(IWG)的標准通過盲法獨立中心(BICR)根據自體或異體幹細胞移植術後臨床及影像數據評估的PFS及OS。次要終點指標：自體或異體SCT後不包括術後臨床和影像學數據的PFS(次要PFS)，按IWG標準經BICR評估的ORR。按IWG標準由研究人員評估的PFS和安全性。探索性終點為按IWG標準經BICR評估的DOR。

截止到研究發佈為止，共計304例患者入組，中位隨訪時間為24.7(0.6～42.3)個月。Pembro和BV治療的中位時間分別為305.0(1～814)天和146.5(1～794)天。結果顯示，對於主要終點，pembro組較BV組顯著改善PFS(中位數13.2個月vs 8.3個月，P = 0.00271)疾病進展或死亡的風險降低了35％(HR 0.65，95％CI 0.48- 0.88)，。12個月PFS率分別為53.9％對35.6％。

亞組分析顯示所有亞組的PFS均觀察到獲益，包括未接受過自體幹細胞...