2024 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

台新藥挾奈米微粒製劑技術眼藥授權美、中、巴西等國

撰文新聞中心

日期2024-06-04

台新藥APNT®奈米微粒製劑技術開發之APP13007，為首個使用超強效類固醇丙酸氯倍他索的滴眼液產品。(圖片來源：台新藥)

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台新藥(股票代號：6838)成立於2010年，為專注於臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發之生技醫藥公司。

台新藥主要研發成果APP13007，為以APNT^®奈米微粒製劑技術開發，並於美國獲准上市之用於治療眼科術後發炎疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液。

同時，APP13007也是首個使用超強效類固醇丙酸氯倍他索的滴眼液產品，亦是美國近15年來唯一一項用於眼科的類固醇新成份、也是使用台新藥專屬APNT^®技術的成功案例。

APNT技術具有整合藥物研磨和製劑生產於一體的特性，一方面改善難溶藥物滲透性、另一方面亦可改善製劑特性並保持長時間安定，APNT奈米懸浮液可以如一般溶液型眼藥水那樣，以過濾方式即完成滅菌。

在腫瘤藥物研發方面，台新藥擁有研發專案TSY-0110為ADC藥物Kadcyla生物相似藥，有機會挑戰成為首個在歐美上市之生物相似藥。

APP13007滴眼液產品獲美上市許可全球範疇多起授權洽談中

台新藥表示，丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）於今(2024)年3月於美國成功取得上市許可。

APP13007是以台新藥專屬的APNT^®專利奈米化製劑技術所開發，目前已在全球已經取得了123張專利，應證了其技術卓越性、製造可行性以及穩定的製劑品質。

隨著APP13007的開發成功，台新藥於2021年與中國大陸眼科藥物的領頭羊--遠大醫藥簽署對中國大陸及港澳地區的授權合約；並於去(2023)年與美國那斯達克上市之眼科藥廠Eyenovia完成對美國的授權。

今(2024)年台新藥亦有所斬獲，不僅完成對巴西大廠Cristalia及中東及北非居領導地位Tabuk之授權，目前在全球範疇中還有多起授權案在進行談判，此外，TSY-0110用於HER2+乳癌的治療，目前與台康生技共同開發，並將於展開臨床一期。

本次台新藥預計透過參與BIO-Asia Taiwan的展覽及公司簡報活動，期盼參與盛會的國內外製藥及生技公司可以更了解台新藥的產品及技術；並期盼能促進台灣的投資人對大眾也對台新藥關注的關注及興趣，期盼透過此年度盛會與找尋新的對外授權、授權引進以及共同開發的機會。

【關於台新藥】

台新藥股份有限公司為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。2017年8月，台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma，取得擁有廣大應用範圍的 Active Pharmaceutical (ingredient) Nanoparticle Technology (APNT™) 平台技術及兩項臨床前期資產，因而在眼科疾病領域獲得了領導地位。在這些眼科的候選藥物中，APP13007 （適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛）在美國成功完成二期及三期臨床試驗、完成US FDA新藥查驗登記（NDA）審查，於2024年3月取得US FDA上市許可。