美國時間18日，泰合生技(6467)於2025年在美國波士頓舉行的BIO (2025BIO)中，受邀發表TAH3311 Apixaban抗血栓口溶膜樞紐試驗最終報告，試驗結果成功達標，展示泰合在心血管領域開發創新口溶膜劑型的成果，滿足吞嚥困難患者的未滿足臨床需求。

泰合表示，Apixaban為全球最暢銷之抗凝血藥物，但錠劑為唯一的劑型。TAH3311則是泰合運用Transepithelial Delivery System (TDS)透皮/透黏膜藥物傳輸技術，將Apixaban開發成口溶膜劑型(ODF)，屬於505(b)(2)新劑型新藥。

根據試驗結果，TAH3311與歐美原廠Apixaban錠劑，在空腹條件下之藥物動力學指標Cmax(最高血中濃度)與AUC(藥物動力學曲線下面積)的幾何平均數比值以及其90%信賴區間(CI)，均符合生體相等性(BE)之法定標準80~125%範圍內。

泰合表示，對於吞嚥困難的患者而言，需每天兩次將Apixaban藥錠研磨成粉再與水混合，終生服用，不僅費時費力，且劑量不精準，並增加噎嗆與吸入性肺炎風險，而TAH3311只需置於舌上，無需喝水即可快速溶解，解決臨床上未被滿足的需求，大幅減輕患者及照顧者負擔。

泰合預估，若TAH3311如期取得藥證，將搶先與原廠藥競爭，其也正積極尋求全球合作夥伴，以加速將TAH3311推向國際市場。

泰合生技以自行開發之TDS透皮/透黏膜藥物傳輸平台技術，改良現有藥物缺點，開發505(b)(2)新劑型新藥，達到提高藥效、方便服用、降低副作用等目的。

泰合生技投入的新劑型，包含：經皮吸收貼片、口溶膜(ODF)與口頰溶膜(Buccal film)等三類，並藉由505(b)(2)新劑型新藥臨床試驗較為簡單快速的優勢，降低新藥研發成本、縮短開發時程。

其中，產品TAH4411化療止吐口溶膜，已在日本取得藥證上市銷售；TAH9922 過動症口服液已授權予合作夥伴於美國市場進行開發；TAH3311抗血栓口溶膜之樞紐試驗已成功完成。

另外，全球首見新劑型鴉片解毒劑(Naloxone)口頰溶膜、小兒過動症貼片、鴉片成癮戒毒用的口溶膜等亦已完成臨床一期試驗。泰合迄今已接受兩家國際生技藥廠委託開發新劑型藥物，產生營收。