提供涵蓋第 I-IV 期的臨床試驗研究、臨床藥理學、數位科技驅動的臨床研究設計,以及上市後研究等全面性的服務。我們在腫瘤、罕見疾病、中樞神經系統、自體免疫等超過二十個領域擁有逾三十年的臨床試驗經驗,具備深厚的醫學洞察、靈活的專案執行能力,以及強大的全球研究中心。憑藉高度客製化、可調整規模的服務模式,我們深受眾多創新型生技公司的信賴,並協助其突破臨床、法規及市場進入會面臨的挑戰。
擁有數千位臨床與科學領域的專業人才
富啟睿目前在全球超過 90 個國家與地區提供臨床試驗的服務,擁有數千位臨床與科學領域的專業人才。協助客戶完成了數百項的新藥申請 (NDA/BLA)、快速通道 (Fast Track)、孤兒藥 (Orphan Drug) 及突破性治療 (Breakthrough Therapy) 的申請。與多家生技新創公司建立靈活的合作方式與支援機制,協助其贏得投資者的信任,促進早期資金的投入。
在亞太地區,我們正積極協助客戶進行多國跨區的臨床試驗,並配合當地法規策略,進行藥證與產品的佈局。此外,富啟睿也建立了一套投資人網絡支援計劃,協助早期生技公司釐清資產亮點、撰寫募資簡報及連結全球潛在投資人,推動技術轉移。
協助新興科技研發 放眼未來發展
希望透過此次參展與說明會,加強與產業界的連結,特別是協助新興生技公司在藥物開發過程中,獲得更高的成功機會。面對有限的資源、法規審查的挑戰與募資的困難等現實壓力,新興生技公司日益仰賴策略性外包的合作對象,以加速創新治療方式可以從實驗室走向市場的進程。富啟睿致力於提供靈活的「點到點」的臨床開發服務,並透過協同推進的服務模式與投資人連結策略,協助合作公司降低成本、提升效率,並打造具有市場競爭力的開發計劃。我們將在本次會議中將探討產業趨勢、生技公司在FDA新藥核准中的關鍵角色,以及如何善用 CRO 的專業支援推動藥品研發。我們誠摯地期待與更多有志於推動醫療創新的團隊交流,並樂意在現場分享更多的實務經驗與合作方式,共同推動創新藥物以更快、更穩健的方式走向成功。