新旭生技為臨床階段生技製藥公司,致力於開創精準醫療方法,針對神經退化性疾病(包括阿茲海默症,AD)進行診斷與治療。所開發的專利「通用型」Tau 正子造影示蹤劑 APN-1607(Florzolotau)展現出在多種 tau 蛋白病變與神經退化性疾病中的廣泛臨床應用潛力。此示蹤劑已在全球超過 4,000 名患者身上應用,並正在全球主要市場進行法規申請程序。
全球臨床布局與技術突破
APN-1607 已完成在中國進行的阿茲海默症診斷用第三期臨床試驗受試者收案,並獲得美國 FDA 對漸凍性麻痺症(PSP)的快速通道認定(Fast Track Designation)。此外,其他治療項目還包括一項特異性辨識 Tau 構型的單株抗體(目前為第一期臨床試驗階段),以及針對異常 tau 蛋白與 α-突觸核蛋白聚集體的全新小分子蛋白降解劑,有望成為首創疾病修飾療法。
商業化策略與全球佈局
新旭生技憑藉其診斷產品線具備創造短期營收的獨特優勢,已與中國領先的放射藥企業簽訂獨家商業化協議,並與多家國際製藥企業簽署授權協議,將 APN-1607 應用於臨床試驗成像用途。
新旭生技的早期偵測平台旨在實現對高風險族群進行大規模篩檢。此平台整合了四大核心組件:APN-1607 示蹤劑、可攜式 PET 掃描儀、AI 影像資料分析技術,以及全球商業化網絡。借助堅實的臨床數據、經驗豐富的領導團隊與策略夥伴關係,已具備引領下一波神經退化性疾病創新發展的條件。
新旭生技將藉由 Bio Asia 會議,積極與企業夥伴及創投機構接洽,推動其在阿茲海默症及其他神經退化性疾病領域中,具獨特價值的診斷與治療資產之研發與商業化。