富禾生醫總經理李建謀:LDTS納入《特管辦法》提升台灣免疫治療市場地位

撰文專欄:李建謀
日期2020-03-31
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雖然臺灣在細胞治療法規上准予開放,但在單獨治療的成效都尚未確定的情形下,臨床醫師也不知道該如何將細胞治療和其他療法合併使用。 為了解決此臨床問題,政府首要之務應當先將「實驗室開發檢測與服務(Laboratory Developed Tests and Services,LDTS)」的配套,納入法規框架之中。現在,臺灣已經有許多業者開發出LDTS,能針對不同患者的遺傳背景或病理狀況提供精準診斷。倘若這些診斷技術能獲得法規認可,臨床醫師就能根據這些結果,為患者做出最適當的醫療決策。