專欄：李建謀

李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計14項免疫細胞相關技術專利。
專家觀點 李建謀

李建謀：「免疫橋接」 剖析國產疫苗綜效【更新版】

李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計17項免疫細胞相關技術專利。富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法；此外，也藉由符合人體細胞組織...
新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
專家觀點 免疫系統 富禾 李建謀

李建謀：免疫力不是只看好壞 更要精準分析

李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計17項免疫細胞相關技術專利。 富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法；此外，也藉由符合人體細胞組...
專家觀點 李建謀 免疫療法 細胞治療 免疫系統 富禾 新冠肺炎 新型冠狀病毒

李建謀：新興傳染病防範之道——強化先天免疫系統

面對新型冠狀病毒（COVID-19），全世界高度專注診斷工具、藥物和疫苗的研發進度。然而，診斷工具對後續的治療，能提供的資訊有限；藥物是否確實有療效，目前各界研究也仍有爭議。疫苗雖然對疫情控制幫助很大，但研發仍需要一段不短的時間。因此，在真正有效的防範方法問世之前，我們需要採取的策略，應當從注重免疫系統的調控開始，如何從人體的第一道防線開始強化自身的免疫力，是很重要的課題。重症關鍵：先天免疫低下、...
免疫療法

富禾生醫總經理李建謀：LDTS納入《特管辦法》提升台灣免疫治療市場地位

雖然臺灣在細胞治療法規上准予開放，但在單獨治療的成效都尚未確定的情形下，臨床醫師也不知道該如何將細胞治療和其他療法合併使用。為了解決此臨床問題，政府首要之務應當先將「實驗室開發檢測與服務(LaboratoryDevelopedTestsandServices，LDTS)」的配套，納入法規框架之中。現在，臺灣已經有許多業者開發出LDTS，能針對不同患者的遺傳背景或病理狀況提供精準診斷。倘若這些診斷技...
免疫療法

富禾生醫總經理李建謀：LDTS免疫功能分析三階段驗證 用成效取得醫師信賴

LDTS可說是將先進的實驗室科學成果，轉譯到臨床應用的重要一步，但對於初次接觸LDTS的臨床醫師來說，不免會感到陌生。因此，LDTS的發展必須經過三個階段，第一階段是方法學的驗證(MethodologyValidation)，第二階段是品質確保(QualityInsurance)，第三個階段是深入驗證(IntensiveValidation)，透過以上三階段的認證，讓臨床醫師在早期驗證階段就加入，...
細胞治療

富禾生醫總經理李建謀：建構分工整合產業鏈，解決細胞療法高價問題

細胞療法已成為癌症治療的新選擇，但其沉重的費用負擔是一大問題，如何降低費用成為一大課題。除了LDTS的法規配套外，另一個就是再生醫療產業鏈的建構。2014年就開始推動細胞治療法規的日本，現在也正積極往這方向發展。臺灣目前有70~80家細胞相關業者，如果能讓國內的細胞治療業者團結起來，做到水平分工、垂直整合，就有機會讓末端療法產品價格下降，同時也可以解決國內醫療市場不大的問題。產業界如果能做到各司其...
專家觀點 LDTS驗證 富禾生醫 李建謀 特管辦法 細胞治療

李建謀：LDTS修法、建立產業鏈　為臺灣細胞治療關鍵拼圖

李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫腫瘤療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國及美國以共同發明人身分，持有共計11項免疫細胞相關技術專利。李建謀也以業者意見方身分，參與了衛生福利部醫事司在2018年9月正式通過的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)的制...

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