Oskar Gold現於亞太區/新興全球市場部門擔任資深副總一職，負責Vetter在亞洲地區的整體業務發展，並在多個快速成長地區管理Vetter團隊。在加入Vetter前，Oskar Gold曾主掌大藥廠的歐洲業務發展，擔任多個集團的副總裁、董事和總經理等職位，同時是德國藥品製造商協會(BAH)國際委員會成員。
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的委託開發暨製造服務廠(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)，在德國和美國設有生產基地。其服務涵蓋範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到供應上市，也提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方法。
作為領先的解決方案供應業者，Vetter除了藉由發明各種軟硬系統設備來滿足客戶的需求，也極注重提高方便安全的使用性、專利和法規之合法性，以及包括環境保護和永續性在內的社會責任。

責任編輯/劉馨香

在過去兩年，製藥和生物技術公司對於形塑全球健康的未來，扮演很關鍵的角色。

這個產業的未來前景可期，但持續發生重大的轉變，需要以專業管理來維持產業的成功。

在現今市場面臨前所未有的變動中，我們產業的下一步是什麼？其實，除了新聞頭條中常見的疫苗和mRNA，生技醫藥產業還有非常多樣化的創新。

創新注射藥物發展 促先進製造需求

現今，全球的生技醫藥產品線以複雜的腫瘤學產品為主，而罕見疾病療法也是藥物開發商的一大重點，預計銷售額到了2026年將翻倍達到2,680億美元。

這些新產品通常是高度敏感的分子，透過注射方式給藥，因此，將促使對先進製造技術的需求激增，並讓專門從事注射藥物無菌充填的CDMO，發揮愈來愈強的戰略角色。

2026年，注射藥物市場預計將成長到1兆美元，其中，生物製劑將佔據該領域暢銷榜的前十名。雖然北美和歐洲市場將持續推動注射藥物的銷售，但成長速度飛快的中國生物製藥產業，是新產品和新機會日益重要的來源。

中國正在迅速從模仿(Me-Too)產品轉向創新產品，這一轉變提高了中國公司對製造合作夥伴的需求，這些合作夥伴須擁有中國公司在擴大規模以及在國際上擴張所需的專業知識和網絡。對於CDMO專家來說，中國很可能成為其長期成長戰略的一部分。

細胞、基因療法躍升突破性藥物

至於細胞、基因和其他基於DNA的療法，正在從科學上的創新，躍升至臨床上的突破性藥物。這些藥物能夠修復或替換缺陷基因，激發身體自然癒合的過程，甚至提供治療遺傳疾病的潛力。

美國食品藥物管理局(FDA)預測，在2025年前，每年將有10種新的細胞和基因產品獲得批准。細胞和基因療法的市場價值，也預計將從2021年的20.3億美元，成長到2026年的314.3億美元。

在這些 「第三波生物製劑」(Third-Wave Biologics)中，有許多都是敏感且技術上具有挑戰性的分子，需要高度專業化的開發和製造支持，才能實現商業可行性。

展望2022年及未來，這些科學上的創新將為參與新療法商業化的供應鏈合作夥伴，帶來技術上和營運上的改變。

追求永續發展  產業鏈共創環保價值

近年來，生技醫藥產業也越來越意識到碳排放問題，生技業的碳足跡增長甚至超過了汽車產業。對此，許多公司已將最大程度地提高永續性作為首要目標，接受環保意識文化，並尋求平衡經濟發展、社會責任和生態影響的方法。

隨著企業對永續發展承諾的增加，供應鏈合作夥伴也將持續在需求建議書(RFP)中實踐這一趨勢。無論是具有生態意識的包裝設計、碳中和製造設施，還是資源密集度較低的營運，許多生物製藥公司正在尋找能夠同時促進其業務和永續發展目標的合作夥伴。

永續發展趨勢對於CDMO尤其重要，他們不僅需要確定如何將新客戶的需求，有效地反映至製程的確效上，自己同時也需要落實生態責任。

2022年後，能成功將營運和思維方式「綠色化」的合作夥伴，會越來越與眾不同，不僅因為其提高服務價值，更因為他們展示了對共享社會福祉和環境健康的承諾。

展望未來，隨著生物製藥公司、原料供應商和CDMO共同努力實現這些目標，將使其價值鏈變得愈來愈環保。

生物製藥廠數位化轉型  需關注員工心理 

過去兩年，疫情加速了整個生物製藥產業的數位化，無數公司已經將他們的勞動力虛擬化，團隊合作改至雲端，並且在保障人員安全的同時，以科技保持公司營運順利進行。

此外，服務提供商也經歷了快速的數位化。人工智慧(AI)和機器學習(ML)驅動的製造創新，正取得進一步進展；自動化和機器人技術也推動了供應鏈生產力顯著進步。

由於疫情的延長增加了不確定性，我們預計對數位化技術的投資將持續增加。

不過，即使技術發展很重要，公司仍需要更加關注員工，將其作為變革的驅動力。

我們最近看到，快速採用新科技為勞動力創造巨大的價值，但也導致重大的摩擦。新科技的成功必須來自於人們已經準備就緒，因此，有遠見的公司不僅擁抱數位化，同時承認許多員工需要再教育和訓練，才能迎接和接受創新。

但重要的是，要讓員工放心，因為機器永遠無法完全取代人類，以及人類為工作場所帶來的價值。

提供附加價值CDMO為最佳合作夥伴

面對新產品上市成本的不斷增加，生物製藥公司更加關注外包策略合作夥伴的價值，而最優先選擇的，是可提供專業服務、客製化解決方案和高效運營等附加價值的第三方專家，他們也是可以跨越許多價值鏈的合作夥伴。

例如，更多的CDMO可能會尋求自己的新合作夥伴，尤其是具有互補的專業或額外技能的製造廠。

最近，幾個備受矚目的CDMO聯盟已經形成，透過同步縮短上市時間、加速技術進步等專業技能，共同達成為客戶提供顯著之長期價值的目標。

生物製藥公司及其專業的合作夥伴，可能會共同創造一個比我們預期更加光明的未來，不僅是在他們自己的業務上，更是對整個世界。

(本文翻譯由德國Vetter在臺代表－百歐敏國際有限公司([email protected])協助提供。)

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 96