游淑芬專長包含股票上市櫃之規劃輔導、內控制度諮詢服務、財務會計及審計準則之理論等專業。
資誠一直以來十分關注精準醫療的相關議題，2018年發表精準醫療發展現況與趨勢報告、2020年發表數位健康大未來報告，資誠認為精準預測、精準檢測、精準診斷、精準治療與精準照顧五大項目將是未來各個產業的成長重心，此次研究從國內外政策、法規市場與案例著手，希望透過調查來協助臺灣生醫產業找到自身的利基定位跟商業模式，並將與財團法人生物技術開發中心共同合作出版《2022 PwC 精準治療之發展現況與趨勢》報告。
除此之外，資誠亦協助生技醫療業者從設立、營運、募資、申請補助等各階段提供財稅、會計、法律及智財等專業服務，並長期對國際及臺灣產業布局進行深度調查，為臺灣生技醫療產業提供最佳解決方案。

採訪整理/卓蘭   責任編輯/王柏豪

在全球生醫產業變革趨勢之下，臺灣行政院以「建構臺灣為全球精準健康及科技防疫標竿國家」之核心策略導入數位科技、大數據資料庫之應用，驅動跨域創新，透過健康大數據加值創新服務模式。

有鑑於國內外生醫產業的轉變，資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)與財團法人生物技術開發中心(DCB)共同合作出版《2022 PwC精準治療之發展現況與趨勢》產業趨勢研究報告，分析近年人工智慧(AI)、大數據分析、數位科技等技術成熟，以及大數據累積和AI分析突破，帶動精準治療產業之演變。

全球與臺灣發展精準治療熱潮

精準治療為蒐集基因表現、環境、生活型態、疾病之分子等相關生醫數據，以人體基因資料庫進行比對及分析，從中發展最適合病患的精準治療方法及藥物，以達到治療效果最大化及副作用最小化。

而科技進步更加速產業邁向「精準治療3.0」，運用演算法加速巨量數據探勘分析，分析多人、多基因資料，找尋治病關聯性並挖掘新治療生物標記。精準治療的發展絕非一蹴而就，自從2015年美國前總統歐巴馬推動精準醫療倡議開始，英國、歐盟、美國、中國、日本等政府皆把精準治療列為國家發展重點，並以政府政策計劃推動產業發展。

全球精準治療發展如火如荼展開，臺灣亦迎頭趕上潮流，驅動臺灣下一個世代產業成長。自2016年由中央研究院、臺大醫院與長庚醫院參與美國發起的「征服癌症登月計畫」、2019年行政院積極推動「國家級人體生物資料庫整合平台」，成功串連全臺31家醫療單位的資料。2021年底總統公告修正《生技醫藥產業發展條例》以鼓勵再生醫療、精準醫療、數位醫療、新劑型製劑、專用於生技醫藥產業之創新技術平台，以及受託開發製造之生技醫藥公司(CDMO)蓬勃發展。細胞治療、基因治療技術因2018年《特管辦法》開放6項細胞治療技術，而2022年《再生醫療製劑管理條例(草案) 》、《再生醫療發展法(草案) 》、與《再生醫療施行管理條例(草案) 》三項法令草案加速發展(表一)。

臺灣精準治療市場2020~2025年 複合年成長率9.7% 

在醫療需求與日俱增、臺灣整體藥物市場多年來維持穩定成長下，雖然受到健保署藥價管控的影響，但隨著多項高價標靶新藥納入健保及高價新興療法(如標靶治療、細胞治療、基因治療及伴同式診斷)持續進入自費市場，使得2017~2020年臺灣整體藥物市場複合年成長率(Compound Annual Growth Rate, CAGR)達7.3%，也帶動了臺灣精準治療產業中的精準療法市場表現。

根據DCB產業資訊組估算，2020年臺灣精準治療市場規模為新臺幣338.4億元，2017~2020年CAGR為29.8%，預估到2025年市場規模將達536.9億元，2020~2025年CAGR為9.7% (圖一)。

雖然目前臺灣已上市的精準療法藥物主要為美國核准上市後輸入，但持續有國產潛力新產品研發中，預計2至3年內即可進入市場。

進一步分析臺灣企業主要研發之產品類型，共110件精準療法藥物，其中生物藥品共有46件，占整體精準療法藥品41.8%；小分子藥品次之，約占33.6%；細胞及基因治療產品則是位居第三，約占24.6%。

在《2022 PwC精準治療之發展現況與趨勢》產業趨勢研究報告中，研究團隊於2021年9月至2022年3月，透過深度訪談及問卷調查的方式收集精準治療領域領袖之專家觀點，總計有16位產業專家深度訪談及81份企業及專家問卷調查回饋意見，產業範圍包括醫療、大小分子藥品、核酸藥品、細胞治療、診斷及周邊服務基因檢測等精準治療領域之產業專家及企業高階經理人。

彙整受訪專家心目中認為前三大精準治療發展關鍵驅動因子，分別為「資料庫(59%)」、「個人化藥物需求(58%)」、及「人工智慧(47%)」，可見數據開放利用與分析運算是產品與服務創新發展之關鍵。

受訪專家認為臺灣適合發展精準治療，主要在於具有「基礎科學研究環境佳(93分)」、「臨床醫療具國際競爭力(78分)」、「創新技術應用發展能力強(73分)」等三大優勢。

憑藉臺灣位居亞洲中心之地理優勢，整合AI演算技術、演算力及軟體開發等之ICT優勢，打造臺灣為生醫研發重鎮(圖二)。

公私協力  共同打造永續成長動能

本報告統整分析推動臺灣精準產業發展邁向下一階段「精準治療3.0」的整合建議，歸納三大成功核心要素：「聚焦資源」、「開放共享」及「佈局國際」，以發揮臺灣精準治療產業利基優勢。

(1)    聚焦資源－整合資源聚焦再生醫療、臨床試驗研究、生醫資訊分析、AI輔助藥物開發或診斷系統、精準診斷等產業領域，打造精準治療國家隊及標竿企業。

(2)    開放共享－加速系統性整合大數據資料庫，並開放資源加速AI、雲端、5G於產業應用，打造友善數位平臺、開放產業使用，有利於產業數位轉型。

(3)    佈局國際－參照醫藥先進國法規制度或引進法規審查專家經驗，以建置完善之精準治療、數位科技等相關法規，引領產業發展，開拓國際市場放眼全球佈局。

依據資誠所發布《2022臺灣企業領袖調查》結果顯示，有高達81%企業領袖認為未來1年臺灣經濟成長率將提升。依據行政院主計處2022年5月公布之數據，預測臺灣2022年經濟成長率3.91%，在2021年逾6%成長率基礎上，持續呈上升趨勢。期待政府、民間各界共同努力，持續強化人才、法規、健保給付、公私協力、供應鏈組建、強化投資環境。在全球產業生態系變革中找到利基，擁抱變革，將幫助生醫產業在變動的環境下保持永續成長動能。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 97