上任屆滿4個月，工研院生醫所所長林啟萬，是國內橫跨電機與醫學工程的人才之一，銜命接任所長，顯見臺灣ICT結合醫材發展，必是一大趨勢。他表示，將以「科文創新、醫病雙贏」為主張，引領臺灣創新醫材發展兼具人文，並持續推動生醫所成立衍生公司，在新竹打造產業聚落。

撰文/蔡立勳

4月21日，工業技術研究院召開記者會，院長劉仲明正式宣佈，臺灣大學醫工所教授林啟萬，出線接掌生醫與醫材研究所所長。

劉仲明表示，林啟萬的所學與專長，不僅站在全球醫療電子發展趨勢之上，也符合當前臺灣以既有的ICT優勢，推升生醫產業發展的期待。

過去，臺灣的高階醫材發展，多自海外大咖取經。或許國內生醫產業對林啟萬仍有些陌生，不過，在醫材的創新創業圈中，其實已有不少人對他甚為熟悉。

林啟萬的研究領域，涵蓋神經系統工程、醫用微感測元件與系統、醫療光電，與醫療器材品質驗證系統，曾任臺大與工研院合設的奈米研究中心主任。

這樣的背景，正是臺灣醫材界當前最炙手可熱的「EE」人才(編按：橫跨電機工程(Electronic engineering)與醫學工程(Biomedical engineering))。

跨域發展 發現世界不只「零與一」

原本就讀成功大學電機工程學系的林啟萬，大三時，因緣際會聽到時任凱斯西儲大學(Case Western Reserve University)化工系教授的劉炯權演講(現為交通大學生物科技學系榮譽教授)，了解半導體技術原來也能用在人體進行感測。

「當時所看到的生醫工程，跟傳統工程領域的差別，其實已經相當明顯。」林啟萬回憶。這場演講，成了他人生第一次轉換角色的楔子。

1984年，大學畢業的林啟萬，選擇到陽明大學生物醫學工程研究所就讀，也是該所的第一屆學生。

「當時只有6位同學，目前仍有4位在醫工界服務。」除了林啟萬，另外3位分別是臺灣大學電機工程學系教授陳志宏、晶祈生技副總經理許銘賢，以及厚美德生技總經理徐添財。

接著，林啟萬負笈至啟蒙他的凱斯西儲大學攻讀醫學工程博士。由於該校位在美國俄亥俄州克里夫蘭市，個子高大、喜歡打籃球的他，迄今仍是NBA(美國職籃)克里夫蘭騎士隊的球迷。

然而，隔行如隔山，林啟萬也坦言，當初從只有「零與一」、「黑白分明」的電機世界，跨入「需要透過大量統計」、分析很多「不確定性」的生醫領域，是讓他感受到的最大衝擊。

1993年回臺後，他加入臺大醫學院醫學工程研究中心，從助理研究員做起。1998年8月，中心改制，成為「醫學院暨工學院醫學工程學研究所」，自副研究員轉為副教授的他，面臨第二次角色轉換。

「單純做研究，和需要帶領學生的教職很不同，每個人的人生歷程中，都會碰到角色轉換的問題，其實也是一個很有趣的過程。」林啟萬莞爾。

跨領域投入醫材 衍生新創公司

曾任臺灣大學病理學科暨研究所客座教授，欣揚生醫董事長楊鎣曾與林啟萬在臺大共事三年餘，合作執行兩項研究計畫。

「他是我最佩服、欣賞的人，」楊鎣觀察，林啟萬在團隊中「是負責組織大家人，他不是堅持自己的意見，而是以公眾利益為優先，個性也非常熱心。」

翻開近代醫療史，許多重大的轉捩點，都是由結合醫療與當時最新科技，所開發的新醫材帶來的。

深受前人啟發，林啟萬任教臺大醫工所期間，便發揮組織的長才，協同各領域的教授、研究生投入創新醫材的開發，並成立精能醫學(相關報導，請見本刊2016年8月號)、立創生醫兩家衍生公司。

精能醫學與疼痛科醫師合作，鎖定疼痛管理市場，進一步開發出無電池、無副作用、長效型的植入式脊椎電刺激器(spinal cord stimulator, SCS)，並與美國前三大醫材廠簽署保密協定，產品目前已進入第一例人體臨床試驗。

立創生醫則以「分析心律不整智慧型演算法」為核心，透過嵌入項鍊式的穿戴裝置中，即時偵測、分析長者或曾有心律不整的患者身體狀況。

一旦預判使用者可能發生中、重度心律不整時，將即時傳送訊息通知醫院，院方能儘速調整人力與設備配置，及早救治。這套演算法，甚至也已嵌入病床所配置的設備，降低護理人員的工作負擔。

此外，林啟萬的另一項研究，是以他中風十年、成為植物人的父親為靈感。

他表示，中風患者氣切後，最困難的是無法掌握抽痰時間。後來，他從孩童用的氣喘偵測器找到切入點，開發演算法，以氣切患者痰量多寡所產生的不同呼吸音頻，作為痰量預判標準，把偵測器轉換成氣切患者抽痰的偵測器。

主張「科文創新」 創造「醫病雙贏」

不過，林啟萬沒有想到，他會在今年接下工研院生醫所所長，人生也三度轉向。

上任後，如何結合生醫所研發能量以及國內產業的特色，發揮最大優勢，是林啟萬不斷思考的問題。

他觀察到，高齡化浪潮席捲全球，加上經濟不確定性的影響，醫療照護的成本與支出，都將面臨大幅調整，「這些醫療支出不可能持續以現在的速度成長，如何創造醫病雙贏，是目前最需要做的。」

「當時我們在醫學工程參與的角色，就是希望發展能應用在人類照護上的一些核心技術。」根據這個大方向，林啟萬與工研院副院長張培仁提出「科文創新，醫病雙贏」的主張。

「希望能考慮人性與社會需求，致力於創新醫材的發展。」他解釋，身處物聯網時代，許多醫材陸續結合相關技術，透過感測器蒐集不同訊號、生理數據，上傳至雲端，針對個人需求，提供分析、預測服務。甚至，人手一支的智慧型手機就能提供這些功能，成為最便利的媒介。

林啟萬認為，物聯網、手機、感測晶片、大數據以及雲端，就像一塊塊的馬賽克磁磚，彼此鑲嵌，建構以人為本的醫療照護體系。

「我們認為，這些區塊可以協助面對之後的醫療技術發展，與產業需求變化。未來會持續深耕，帶領生醫所在醫材科技的發展。」他說。

啟動再生醫學旗艦計畫

除了聚焦醫材，生醫所也投入不少資源進行藥物開發，包含植物新藥與標靶藥物等。因此，林啟萬另一個重點方向，是「如何透過人工智慧或是ICT技術，研發更好的藥物。」

他指出，生醫所具有相當好的基礎發展複合式醫材，「比如塗藥的支架、植入式的胰島素控制系統，這些都需要軟硬體整合，也需要醫材跟藥物的整合發展。」

林啟萬也透露，目前工研院正與中研院、臺大等單位合作，啟動再生醫學旗艦計畫。

2005年，工研院耗時兩年建造的GTP細胞工廠落成，是臺灣首家細胞製備工廠，並於美國食品藥物管理局(FDA)註冊，取得TAF認證品管，通過衛福部食藥署(TFDA)查核，核准進行臨床試驗，是國內極少數有能力提供臨床級細胞製造、分析及檢驗的細胞營運資源中心。

工研院同時發展無血清培養基與醫療級細胞生產技術，為國內細胞治療產業建立安全、品質穩定、規格明確的細胞庫，提供高品質及標準化的細胞產品，與醫、學及產業界共同開發，加速細胞治療臨床試驗進行。

林啟萬表示，這座細胞工廠，將在旗艦計畫中發揮工研院的「開放式創新系統平臺(OISP)」精神，整合跨所資源，以及各自專注的核心技術，共同投入加速細胞自動培養，「從以前依賴人工操作的模式，朝向自動化、規模化努力。」

打造創新醫材聚落 提升商品化速度

去年底，政府推出「生醫產業創新推動方案」，並在竹北生醫園區設置執行中心。未來，臺灣生醫產業將沿著高鐵廊帶，串聯南港的國家生技研究園區、竹北、臺中與南部科學工業園區。

其中，竹北由於地利之便，將結合竹科的ICT技術與工研院資源，以高階醫材為研發重心。

林啟萬進一步指出，生醫所將配合執行中心與醫材商品化中心的規劃，加速育成醫材新創公司。

不僅如此，為了打造創新醫材聚落，生醫所也將整合所內提供技術、法規、臨床試驗，及品質系統等四大面向服務，並以醫材試製服務平臺為基礎，致力輔導新創公司，或是想跨入醫材的傳產業者，加速評估產品商品化速度。

接下所長即將屆滿4個月，歷經3次角色轉換，林啟萬希望善用過去在學界的經歷，協同生醫所及工研院其他單位為平臺，串聯產業界的力量，滿足每個人在診斷、治療與照護的不同需求，提供更完整且全面的服務。

不過，他也直言，過去在學校是以研究、培育人才為主，來到工研院，則肩負著協助產業升級的任務，「這部分有蠻大的差異，還在調適之中。」

Profile：林啟萬

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 46

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