2008年，金融海嘯席捲全球，許多產業自此陷入低迷，但民生所需的製藥產業在全球藥品支出不斷攀升的帶動下，仍然還有8%的成長。

根據調研機構IMS統計，全球藥品支出於2013年達9,890億美元，2018年上看1.3兆美元，而佔比最大的北美洲亦將於該年度達到38%。

不過，亞洲幾個新興國家近年對藥物的需求量漸增，市場成長相當可觀。整體觀之，亞洲於2013年至2018年的藥品支出佔比，將自29%提升至36%，可見市場重心將逐漸轉移至此。

若分析消費藥品類別，原廠藥仍是大宗；但無論是台灣、美國或其他國家，學名藥的市場需求其實也佔了半數，甚至更多。就亞洲地區而言，學名藥與原廠藥的消費佔比約為6比4。

學名藥外銷產值持續成長

台灣推動生技產業至今逾30年，產業環境已逐漸完備，國內早期約有500家製藥廠，衛生福利部自2015年1月1日正式實施PIC/S GMP標準後，截至今年3月，分別有123家西藥製劑廠、31家原料藥廠達標，生存能力相當強韌。

目前國內藥廠提供健保市場約77%的用藥，藥價卻僅佔20～30%，類似情形也在美國發生。但根據經濟部統計處調查，2015年台灣製藥產業產值為830億元，其中西藥製劑為368.34億，外銷產值即佔1/3且逐年成長，可見學名藥仍不可忽視。

此外，近年來台灣製藥產業的提升是全面性，趨嚴的法規要求亦帶動國內藥廠與國際同步，不僅已有多家藥廠相繼通過歐、美、日等地的相關單位查廠，也有不少產品外銷至國際市場。國內藥廠逐漸與國際製藥法規接軌，且成果豐碩，這是值得我們鼓舞的地方。

加入PIC/S GMP 、IGDRP組織有利國際市場

在國際法規日趨嚴苛下，經由食品藥物管理署(TFDA)的努力，台灣於2013年起陸續加入國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)、國際學名藥法規主管機關會議(IGDRP)等組織。