蔡守冠現為光鼎生技(6850)董事長，擁有20年毛細管電泳儀市場經驗，熟稔毛細管電泳儀的設計、生產與應用。
蔡守冠原為土木工程專長，在加入光鼎生技之前，曾在桃園高鐵擔當機電組系統整合主管。2004年光鼎生技成立，蔡守冠是第一號員工，他憑藉系統整合的技能，從專案經理一步一腳印跟著公司成長，期間並取得生物技術博士學位，也在歷經公司轉折發展後，從總經理成為公司董事長。
目前光鼎生技是一家握有毛細管電泳核酸分析技術，且領先世界的分子檢測上游廠商，擁有完整的研發及生產量能：去年底打造出全球唯一「PCR 整合生物片段分析」的 Qsep Ultra，另「Qamp mini熱循環機(PCR儀)」與「單核苷酸多型性基因分型檢測試劑」2個品項，亦於近期通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的「醫療器材品質管理系統QMS (原GMP)」查核認可。除完整研發及生產量能外，於全球也建立堅強的經銷團隊，核心產品已銷售至全球近60國。

責任編輯/彭梓涵

基因體科技的突破、醫療的數位轉型，讓許多疾病診斷技術進步神速，也促使疾病治療邁向「精準醫療與個人化醫療」的時代。

「精準醫療與個人化醫療」其概念就如同《黃帝內經》提出「上醫治未病」的理念一樣，是以更全面的精準檢測、精準預防、精準診斷，為已病、欲病(亞健康)到未病，提供最大的健康照護。

精準檢測成本、普及化、給付端仍為挑戰

不過當前要發展「精準檢測與個人化醫療」，仍有一些挑戰須解決。

以分子檢測來說，其包含數個基礎步驟：採樣、核酸萃取、純化到核酸擴增(PCR)以及生物片段分析，每個步驟不只發展許久、自成學問，也都有各自的市場。

但在精準醫療發展趨勢下，為了減少每個步驟人為操作造成失誤，整個檢測流程也朝向自動化、一站式的「定點照護檢測」(Point of Care) 發展。

不過當前雖然有相關的解決方案被開發，例如：大型醫療院所中採用的自動化機器人系統，可以完成樣本進(Sample in)到數據出(Data out)的流程，但這種一次可完成的高通量的檢測，其設備成本仍相對高昂。

在小型診所中，若無法容納大型機台又要做到流程簡化，也有將含核酸萃取的數個繁雜步驟整合在一塊卡匣晶片中的微流道(Microfluidic)的系統，唯其缺點是一次只檢測一個病人樣本，且因晶片製程精細而造成耗材費用升高。

除此之外，目前的基因檢測最終都面臨「誰來給付」問題，舉例來說，一個上市的藥物原本可以賣給一百個病人，但當患者經過精準檢測後，發現該藥物只對6成患者有效時，藥廠在可能少掉4成用藥的情況下，便不會買單此檢測。

所以可想而知，開發一個基因檢測，是很有可能無法從中獲利的，不過也有少數業者因開發藥物不良反應的基因檢測，被政府納入健保以降低藥物的傷害，因而順利打入市場，只是要能納入健保也並非那麼容易。

這也顯示，目前現有的檢測解決方案，仍有成本高昂、普及性與給付端的問題尚待解決。

首創全自動毛細管電泳平台 實現定點照護

光鼎生技於這樣的世代，提供一「創新與改革」之精準醫療解決方案，去(2022)年底，光鼎生技看到此缺口，將原有已開發免除核酸萃取步驟的「Qsep系列生物片段分析儀」，進一步整合前端的核酸擴增和後段的分析流程，推出全球首個整合PCR與分析的二合一儀器――「Qsep Ultra」。

Qsep Ultra顛覆傳統分子檢測的複雜流程，只需2步驟：即使用者在採樣後，不須經過樣本萃取與純化，就可直接上機執行一個簡易的全自動程序，並產出數位分析報告。

這套系統不只將分子檢測流程減少，還克服設備儀器投資成本非常高的問題，我們也希望透過這套系統，打入兩個市場：一是本來有需求，但沒有合適系統可用的市場；二為可應用但從沒想過可以這樣使用的市場。

多目標基因分析優勢 擴大蝦病檢測、健檢市場

以第二個市場來說，由於毛細管電泳具有高解析優勢，一次上機可完成多個目標基因的分析，光鼎生技去年也與合作夥伴炬銨生技共同開發一次可檢測七種常見蝦類疾病蝦病毒檢測試劑套組。

養蝦市場的興衰，一直以來都飽受新型病毒的威脅，面對超級細菌的脅迫卻又須顧及食安問題，各國甚至紛紛祭出抗生素禁用政策，因此即使檢測出來也沒有對應的解決方案可以用。

炬銨生技過去就是以「草本炭方」技術，將天然植物經過奈米碳化加工，讓天然成分增強抑菌力2,000~3,000倍，媲美抗生素。目前炬銨開發具有抑具功效的「功能性蝦飼料」已成功打入越南的蝦養殖供應鏈。

光鼎生技與炬銨合作開發精準的蝦病檢測，能讓炬銨在銷售「功能性飼料」同時，也能提供當地「精準疾病檢測」的高附加價值整體解決方案，炬銨不只能擴大當地市占率，也能拓展光鼎生技的產品至東南亞。

開放式平台概念延伸 多元應用與合作 擴大市場

光鼎生技擁有充足研發量能，因此除了持續推出新品之外，也將搭配多元應用市場，開發相對的檢測試劑套組，提供終端或第三方試劑商，更具體的「開放式平台」應用。

於公司永續發展面上，除持續秉持提供終端用戶一最佳分子檢測解決方案外，我也期望透過這樣開放式平台的概念，讓許多第三方廠商或是單位可以跟我們進行策略性合作，一起將臺灣核酸檢測市場做大。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 106