30年BMS資歷、9新藥上市實務 免疫療法Opdivo推手

台灣浩鼎CEO王慧君 從病毒世界到法規策略專家心路【會員限定】

撰文記者 彭梓涵
日期2023-09-27
台灣浩鼎執行長王慧君

今年6月,長年旅居美國的王慧君出任台灣浩鼎執行長。原來在必治妥施貴寶(BMS)任職30年、已在全球藥物法規戰績顯赫的她,今年4月受前台灣神隆創辦人馬海怡之邀回臺灣演講,隨後短短幾個月內毅然海歸、加入浩鼎。她過去共開發了9種首創新藥(NCE)取得藥證批准,治療領域涵蓋愛滋病、B/C型肝炎、心血管、器官移植和癌症,尤其包括BMS明星免疫療法Opdivo,成為業界法規策略案例典範。未來她如何帶領浩鼎,備受大家矚目,然而,她更大的心願是,「不藏私、要將藥業經驗手把手帶給臺灣產業!」

撰文 / 彭梓涵


今年6月初,台灣浩鼎懸缺半年的執行長位置,終於確定人選,由必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部全球法規科學前副總裁王慧君出任……。

王慧君,國內業界頗為陌生,但她在製藥業的戰績顯赫,在藥品法規策略實務上,已是跨國藥業屈指可數的行家里手。

在回臺前,王慧君有近40年時間都在美國生活,1990年她從美國聖母大學(University of Notre Dame)分子生物和病毒學博士畢業後,進入分子生物學領域殿堂的冷泉港實驗室(CSHL),以細胞週期調控的主題從事博士後研究,接著她又帶著對研究的熱情,加入外商藥廠BMS,一待就是30年。

在BMS工作期間,她歷經十次的職務轉換,從病毒學研究員起步、醫療通訊資深作者、全球標籤部 ; 再一路從全球法規與安全科學部、到國際法規部門、中國及香港法規處負責人暨執行董事,最後升任集團副總裁暨全球癌症法規科學負責人的關鍵高層職務。

每一個步履、每一次拔擢升遷,雖然都讓她肩負起更大的責任,但學習、擔當、自信,也都在王慧君一雙圓圓的眼裡,讓人看見信任與樂觀。

她在BMS任職期間,除了協助推進9款治療領域涵蓋愛滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症的首創新藥(NCE)取得藥證批准。最近3年半裡,她帶領BMS團隊在全球提交15種新癌症治療方案紀錄,包括2個首創新藥和13個新適應症核准。

其中,最為人津津樂道的是BMS備受矚目的明星免疫療法Opdivo,就是由她經手取得美國食品藥物管理局(FDA),以及中國、臺灣在內等多國的藥證核准。

一項市場首見(First-in-Class)的藥物,在中國要取得批准平均至少要2~3年時間,王慧君從法規策略切入,僅僅以7個月的時間,便取得Opdivo在中國第一個肺癌適應症批准,嘉惠了病患。

然而,擁有一張漂亮工作履歷的王慧君,怎麼又會選擇從3萬人的外商藥廠,回臺加入135人的本土生技公司呢?

以跨國藥商角色回臺演講 人生轉彎進本土藥廠

事實上,王慧君長年專注在國外生技製藥,鮮少於臺灣生技產業交流露面。

去年開始,她因緣際會受到台灣新藥產業聯盟(TID)創辦人馬海怡的邀請,分享她在國際法規經驗,才開始與臺灣產業有新的連結。

退休後的馬海怡、業界口中的「馬姐」,依然心繫如何推動臺灣製藥業的國際發展,她積極透過各種社群媒體搜索和串連海內、外製藥相關的人才,王慧君也笑說,「被搜出來聯繫上之前,數十年來其實並沒有和臺灣業界有所交流。」因此,臺灣生技圈對她的背景與認識甚少。

今年4月,王慧君和轉譯科學家賴正榮同時受馬海怡之邀,回臺灣到國家生技園區等單位進行數場演講,講話語調細細、軟軟、甜甜的王慧君,分享了全球法規發展的趨勢與建議,座無虛席……。

有40多年國際藥廠藥物開發經驗的安基生技董事長黃文英,稱讚她是非常勵志(Inspirational)、精明(Savvy)、知識淵博(Knowledgeable)的人才。

在法規領域大放異彩的王慧君,自然也被引薦到正在尋覓浩鼎執行長人選的閻雲手上。閻雲為了更進一步的盡職調查(Due-Diligence, DD),甚至慕名上線來聽王慧君在TID的課程,對閻雲而言,眼前這位人士正是浩鼎CEO最佳人選,聽完課程他便馬上請馬海怡牽線。

「平常外面大公司找我,我通通拒絕掉,沒想到這次居然談出了興趣」,王慧君笑道。

這次吸引和感動她的,是浩鼎的產品線(Pipeline)與董事長閻雲「想把浩鼎帶往更上一層樓的想法」。

此外,另一原因,是王慧君一直以來就秉持「對生命科學好奇、開放不藏私的心」,加上她在海外工作30多年了,也想有機會能將經驗回饋給臺灣產業。

於是,她在審慎評估後,認為自己可為浩鼎帶來的貢獻可能比BMS更多後,便很快地決定加入浩鼎。


今年4月,王慧君受前神隆創辦人馬海怡之邀回臺灣演講。(圖/中央研究院生醫轉譯研究中心提供)

順從熱情從生物走進病毒世界

而說起王慧君對生命科學的熱情,可說是從小學開始,且自今仍始終如一。

王慧君和輝達(Nvidia)、超微(AMD)半導體大廠的CEO——黃仁勳、蘇姿丰一樣都來自古都臺南。

不過她的爸爸是臺大土木系教授,早年負責臺灣多...