顯影更長、解析更佳 超越Lantheus、Bracco、GE大廠

博信生技自主開發 亞洲首支超音波顯影劑

撰文記者 彭梓涵
日期2021-01-10
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王中信說,醫療的發展也不能完全都靠治療就能解決,早期診斷還是很重要。(撰文/彭梓涵、攝影/李林璦)

臺灣新創公司博信生技自主開發亞洲首支以靜脈注射診斷為目的的超音波顯影劑(Ultrasound Contrast Agent, USCA) TBS-002,2019年獲美國FDA核准進入1/2a期臨床實驗,目前已完成數據分析,預計今年可望進行二、三期臨床試驗,TBS-002顯影時間更長、解析更佳,有望突破跨國大廠如:Lantheus、Bracco、GE等的市場壟斷。

撰文/彭梓涵、攝影/李林璦

如果說常規的超音波檢查是放大鏡的話,那超音波顯影(Contrast-Enhanced Ultrasound, CEUS)就是顯微鏡。

超音波顯影不僅大大的提高診斷的準確性,也能進一步鑑別病變的良、惡性,幫助早期病患分流,亦使疾病得到即時治療。

根據統計,過去6年,超音波顯影劑以 20~30%的年複合率成長,調查報告預估到2027年時可達 19 億美元市場,市占率前三大分別為Lantheus醫學影像、Bracco Diagnostic、美商奇異(General Electric)。

目前在醫學診斷上,電腦斷層掃描及核磁共振造影(CT/MRI)診斷都需要各自的顯影劑,但CT/MRI 的顯影劑存在副作用與過敏的疑慮,腎功能不彰的病人也會被排除在這兩種診斷方法之外。而超音波顯影劑無輻射、低敏優勢,近十年使用率也大幅成長。

僅有0.7-1微米

亞洲首支超音波微氣泡顯影劑

2013年,清大工程醫學係博士王中信創業成立博信生技,團隊致力開發更安全、顯影時間更長、解析度更佳的超音波顯影劑,盼為第一線醫護提供新的方案,讓超音波提升到與打顯影劑的CT、MRI差不多的診斷率。

回想博信創立初期,王中信總是一卡皮箱以公司為家的生活,不眠不休的為產品參數設計、優化,最後,王中信與團隊成功找出控制微氣泡粒徑的關鍵因子,開發出亞洲第一支僅有0.7-1微米之間的超音波微氣泡(Microbubble)顯影劑TBS-002。

其在人體內循環顯影的時間可長達10分鐘,比現行產品多1.5-3倍時間,粒徑小之特性可降低栓塞風險,也提高影像解析度,之外,也破除超音波顯影劑對腎功能不彰患者使用的限制。

目前,該產品首先鎖定心臟造影與肝腫瘤診斷兩大適應症發展,有望撼動外商獨大地位。

提及創立...