掌握藥物微霧化器關鍵技術

HCMedi PK德國百年大廠

撰文記者 蔡立勳
日期2017-01-23
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HCMedi總經理鄭傑升(右二)與經營團隊。

HCMedi,一家成立兩年餘、成員僅6人的新創公司,憑藉掌握藥物微霧化器的關鍵技術,不僅以客製化優勢成為2家美國上市藥廠的合作夥伴,也南進與印尼前兩大藥局通路商合作。產品已於2016年9月取得歐盟上市許可,預計今年4月取得台灣及印尼上市許可。未來,可望匹敵德國百年大廠。

文、圖/蔡立勳

2016年9月,歐洲呼吸醫學會大會(European Respiratory Society International Congress, ERS)在英國倫敦登場,集結全球專注呼吸道疾病的藥廠、設備商、給藥系統開發公司等業者,堪稱是美國胸腔學會年會(ATS)之外的另一主戰場。

來自台灣,成員僅6人的HCMED Innovations (HCMedi),以自家開發的氣喘藥物微霧化器「Deepro」參展,不僅與2家美國上市藥廠成為合作夥伴,更吸引中國阿斯利康(AstraZeneca, AZ)與首都醫科大學附屬北京兒童醫院副院長申昆玲的目光,表達合作意願。

從產品缺失中找商機

成立於2014年10月的HCMedi,由鄭傑升擔任總經理,過去曾在友達光電美國分公司任職的他,在因緣際會下返台,與若干好友成立電子產品方案供應公司。

當時,合世生醫委託該公司為旗下藥物微霧化器提供方案,大幅降低生產成本,解決量產問題。2012年,在美國搭配呼吸道的非處方藥(OTC)上市,全年出貨量直逼100萬套,營收占比更一度超越5成。

沒想到,隔年卻在美國發生近20起噴孔片鬆脫案例,可能導致使用者吸入藥物而產生誤食風險,合世自主通報美國食品藥物管理局(FDA)備查,並回收產品。

加上FDA修改法規,明訂此類藥物微霧化器必須搭配醫師處方箋才能銷售,讓合世一度退出美國市場,原負責產品的團隊成員也先後離職。

不過,鄭傑升卻從中看到更多商機。在與高中學長黃紹基(曾任長庚兒童醫院小兒科主治醫師,現為黃紹基診所院長)、謝宗宏(曾任德國Manz Taiwan副總經理)討論後,他決定以過去提供合世的技術解決方案成立新公司,開發藥物微霧化器。

黃紹基認為,氣喘是好題材,且藥物吸入器的市場需求高,自己也能從臨床觀點出發,與患者、藥廠溝通,協助產品設計。

曾任職合世生醫,擁有呼吸給藥系統及電子醫材開發經驗12年的蔡文裕,也被延攬加入HCMedi團隊,讓人才更加完備。

只要會呼吸 就能確保藥物傳輸

氣喘發作時,患者的呼吸道上層黏膜腫脹,產生許多黏稠分泌物,呼吸道的平滑肌則會收縮,管徑因而變窄。因此可經由呼吸道途徑直接給予藥物,避免口服方式因為經由腸胃吸收,而須使用較多藥物,且經血液循環造成其他器官的副作用。

目前,提供藥物到達呼吸道的吸入器,主要有定劑量吸入器(metered dose inhalers, MDI)、乾粉吸入器(dry powder inhalers, DPI)兩大類,但患者皆須另行學習使用技巧,...