全球首創泡沫式腦膜上市、腦中風導管取證

開顱手術守護員 台生材連闖國際大門

撰文記者 彭梓涵
日期2019-10-05
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攝影/彭梓涵

2012年11月,工研院第一批衍生的醫材新創公司――台灣生醫材料正式成立,今年捷報連傳。1月,全球首創泡沫式人工腦膜臺灣取得上市許可;6月正式掛牌上櫃,達10萬套產能的量產線將於明年6月完工;與美國矽谷Incept合作開發的腦中風血栓負壓移除導管也取得美國FDA 510(K),另一項首創酵素組織處理使軟骨修復再生進入人體試驗。


撰文、攝影/彭梓涵

腦血管疾病是國人十大死因之一,而開顱手術後極有可能發生腦脊髓液外漏而感染導致死亡。根據統計,腦外科開顱手術患者,有10%~15%需要進行人工腦膜缺損修復。

目前修補手術在縫合或覆蓋人工腦膜時,塗抹腦膜膠水(Duraseal)來膠合防漏,仍然存在42%的風險,會發生腦脊髓液外流,使病人額外衍生治療與住院照護成本。

因此,人工腦膜的修補材料,對於重建硬腦膜完整性、保護腦組織、防止腦脊液滲漏、顱內感染、腦膜腦膨出、癲癇等造成的併發症具有未滿足市場的需求。

以廖俊仁博士為首的工研院研究團隊,從解決臨床上的困擾出發,開發出全球獨創,不須縫合且具防漏功能的泡沫式人工腦膜(Foamagen)後,決定秉著「臺灣研發、全球幫忙代工」的「原創醫材」創業精神,2012年11月由工研院催生成立台灣生醫材料(以下簡稱台生材)。

倒著走迷宮 設好目標再創業

台生材創辦人兼總經理廖俊仁,曾在臺灣大學醫學工程研究所及美國麻省理工學院化學系擔任博士後研究員,在工研...