今(9)日,農業部農業藥物試驗所(簡稱農藥所)宣布,配合農業部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫、導入實驗動物的3R研究,出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》,內容涵蓋6項急毒性測試並落實3R精神評估,供國內化學品毒理研究及測試的產官學研單位,運用於專業技術操作人才培育及提升動物實驗環境。
3R意指替代(Replacement)、減量(Reduction)及精緻化(Refinement)。農藥所表示,本次是在農業部動物保護司指導下,由多位毒理專家累積4年時間編撰專書出版,是國內首次盤點介紹基於經濟合作暨發展組織(OECD)的指引,可應用於農藥等化學品毒理評估的30篇急毒性試驗技術資料。
該書除針對每項試驗繪製流程圖、供讀者瞭解基本操作程序外,也介紹符合動物福祉的毒理評估新策略,強調將動物試驗從常態要求到以替代試驗為優先考量,並比較不同試驗衍生3R符合性之效益,可促使各化學品安全性評估單位瞭解具有哪些符合3R精神的急毒性試驗供依循。
農藥所表示,以往動物試驗在化學品的安全性評估,扮演不可或缺的角色,在農藥安全性評估過程中需使用大鼠、天竺鼠、兔子等實驗動物。
依據我國農藥管理法相關規定,新有效成分及新劑型農藥產品在登記時,申請者須提供6項急毒性試驗報告,包括口服、皮膚、呼吸急毒性以及皮膚、眼刺激性和皮膚過敏性等試驗。傳統上這些測試需使用至少約80隻動物,且試驗過程中可能造成動物不適。
考量落實3R精神在化學品安全性評估體系中,已成為現今各國監管組織亟力發展的趨勢,而且歐盟及美國等先進國家已逐步修訂法規,接受並鼓勵在農藥等化學品的急毒性評估上,以新穎的替代技術取代傳統動物試驗方式。