文/李虎門 攝影/蔡立勳

2004年，美國食品藥物管理局(FDA)公布了《植物藥新藥指南》(Guidance For Industry: Botanical Drug Products)，以及歐盟藥品法將傳統草藥列為藥品管理項目中，使得中草藥在主流醫藥市場上逐漸嶄露頭角，也讓全球對於植物藥開發有更確切的定義與指標。

值得關注是，近年來，小分子新藥開發瓶頸不斷出現，國際大藥廠將更多目標轉向植物新藥研發。

早在2000年，臺灣已推動植物藥開發的政策，並由經濟部技術處提出「中草藥產業技術發展五年計畫」，投入近50億新臺幣的研究經費，結合了財團法人單位，如：生技中心、工研院生醫所、藥技中心等力量合作，藉由政策扶植，建立了臺灣中草藥產業技術研發的能量與厚實基礎。

其中，甫於2016年成立的貝爾克斯，旗下所擁有的肝癌植物新藥BEL-X，就是由工研院生醫所練兵超過15年的中草藥計劃小組衍生及技轉而來。

BEL-X亦於2015年12月中取得美國FDA新藥臨床實驗許可(IND)，於2017年1、2月分別取得成大醫院及臺大醫院倫理委員會批准，將於2017年第三季開始收納受試者，進行臨床試驗。

BEL-X瞄準未被解決的需求

貝爾克斯總經理張秀鳳表示，「在2000年，經濟部推動中草藥科專計畫的時候，我回到臺灣，來到工研院生醫與醫材研究所標靶藥物技術中心服務。」由於張秀鳳專注於植物新藥研究，因而擔任中草藥計畫分項的計畫主持人。

當時，配合國家計畫，選定肝病作為研發植物新藥的目標。

根據衛福部統計，在臺灣每年有13,000人死於各種慢性肝病及其後遺症，2014年，肝癌是位居癌症死因第二位。

此外，世界衛生組織(WHO)2014年公布的統計數字顯示，中國是世界上癌症死亡數最高的國家，全球約有半數的新增肝癌病例來自中國。

肝癌用藥在亞洲具有龐大市場，美國癌症學會(American Cancer Society)甚至預估全球潛在市場規模約有2.7億美金(約81.8億新臺幣)。

張秀鳳也表示，由於肝癌的治療種類繁多...