新冠疫情挑戰及疫苗產業展望研討會

專家:避免血本無歸 疫苗採購策略先國外採購、再重國產開發

撰文記者 劉端雅
日期2020-11-05
國家衛生研究院舉行的「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的展望研討會」,邀請國內專家學者,針對冬天如何面對流感和新冠疫情夾擊下的挑戰及因應。(圖片取自網絡)
報導/劉端雅、彭梓涵

今(5)日,由國家衛生研究院舉行的「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的展望研討會」,邀請國內專家學者,針對冬天如何面對流感和新冠疫情夾擊下的挑戰及因應,以及從產官學角度探討疫情下,臺灣在全球診斷試劑、疫苗與藥物發展中的學習經驗進行討論。

出席嘉賓包括:國家衛生研究院院長梁賡義、南臺科技大學講座教授蘇益仁、中央研究院研究員何美鄉、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員李敏西、臺灣大學健康資料研究中心主任陳建煒、中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所所長廖經倫、臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人、台灣感染管制學會理事長張峰義、台灣感染管制學會理事長黃立民、台灣感染管制學會理事長李秉穎,財團法人生物技術開發中心(DCB)董事長塗醒哲、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長劉明勳、陽明大學教授張仲明、國家衛生研究院董事長林奏延。

何美鄉:政府應具備快篩能力

中央研究院研究員何美鄉分享了全球新冠病毒疫情的演變及防疫對策。她指出,COVID-19將成為人類常態,特性是具有季節週期的呼吸道感染症,感染者多為無症狀或輕微症狀,大約40%者都是無症狀者,另外重症小於10%,致死率小於1%,而秋冬將是高峰期。

至於秋冬季應該如何防堵病毒,何美鄉表示,應該提升免疫力,因為免疫老化,感染病毒後很容易得到重症,而且對疫苗反應也不佳。根據研究,不常做運動的長者、糖尿病患者、肥胖者、吸煙者都是高風險族群,這些人對疫苗的抗體免疫反應下降的比率較快。

臺灣不能長期封閉,終要開國門。何美鄉以瑞典為例,開啟國門後,確診病例攀升,但死亡人數和重症人數其實下降。

她建議在沒有疫苗出現之前,政府採取邊境管制、檢疫和隔離政策,能防堵病毒入境,其次應具備快篩能力,監測和分流處置。

李敏西:疫苗採購應兼顧供應和扶持本土生技產業

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員李敏西以「國際新冠病毒疫苗開發現況」為題。他指出,根據世界衛生組織(WHO)的數據顯示,截至10月底,已經有45個候選疫苗進入臨床試驗,其中10個進入臨床三期。

國內疫苗開發如果按臨床數量來分,算是在名列前面,但是發展速度比歐美國家稍慢。

李敏西表示,國內疫苗目前有高端、國光、聯亞,均已經進入臨床試驗。但目前還是要繼續鼓勵不同的生產模式和配方去開發,既是一種演練,也可以應付未來需求。

在開發和採購疫苗方面,他建議。疫苗採購應兼顧供應和扶持本土生技產業,可參照日本和韓國疫苗採購策略,也就是先購買國外疫苗應急,再以國內疫苗為主。

不過他也提醒,國內疫苗廠如果過度投資廠房設備,一旦未來受到跨國疫苗廠傾銷,可能會血本無歸。

他也強調,應提升疫苗產業的能見度和重要性,以及提升相關單位,尤其是法規方面的效能和彈性,以及重新啟動跨部會的「國家人用疫苗策略委員會」,整合產、官、學、社,提出疫苗開發的改革建議,例如組織、經費和人才。

陳建煒:疫苗安全性評估需具備科學和數據

臺灣大學健康資料研究中心主任陳建煒則以「如何評估大流行疫苗安全性」為題。他指出,要把疫苗的安全性評估做好,需要好的數據和科學,這兩大方面臺灣都具備這能力。

這包括如何快速監測到安全性訊號,而不是施打疫苗後要等到3個月之後才得知結果、確定發生率風險因子。

另外,如何做風險的溝通,這需要特殊的技能,例如,要應對接種疫苗的遲疑(Vaccine hesitancy)、資訊在社交媒體上的快速傳播。

陳建煒舉例,默沙東的輪狀病毒疫苗(Rotavirus vaccine)在美國上市之後,利用健保資料庫數據做長期大規模的安全性評估。

吳漢忠:中研院新興傳染病專題中心協助防疫研發

中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠,分享了國家生技園區的防疫研究規劃。

他指出,在2019年成立的生醫轉譯研究中心(BioTReC),轄下目前共有四大專題中心,包括:轉譯醫學專題中心、創服育成專題中心、智慧醫學專題中心和新興傳染病專題中心。

其中,新興傳染病專題中心的成立,旨在協助防疫研發,預先部署與儲備研發能量,在新興傳染病暴發時具備即時戰力,提供P3實驗設施服務,快速開發鑑別篩檢技術、抗體、藥物和疫苗開發,並研發下世代因應重大傳染病的新穎技術。

目前中研院整合了園區的核心設施,加速生技產品的研發,例如COVID-19動物模式,加速國內疫苗、藥物開發,其中有幾個創新的技術包括:C57BL/6小鼠轉殖AAV-hACE2模式、倉鼠模式、病毒定量等。

吳漢忠指出,中研院近期的防疫研究成果包括:陳榮傑副研究員團隊合成百毫克級瑞德西偉(Remdesivir)、陶秘華研究員團隊開發AAV-hACE2小鼠模式,完成動物攻毒測試、楊安綏研究員研發的anti-NP單株抗體等、自己和慈濟醫院共同開發的血清抗體快篩試劑,已經獲得TFDA專案製造學科,目前已經量產至印尼。

廖經倫:國衛院聚焦DNA候選疫苗


國家衛生研究院感染症與疫苗研究所所長廖經倫,則以「新冠疫情轉譯研發的回顧與掌望」為題。他指出,國衛院的COVID-19疫苗計劃,是以胜肽疫苗、DNA疫苗、重組腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗為主。

其中發現合成胜肽疫苗、重組腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗為主所誘發的中和性抗體效價相似,而DNA疫苗則是誘發最高中和抗體效價。

因此,主力在具有潛力的DNA候選疫苗的開發,已經與安羅生技簽署產學合作繼續開發。

廖經倫解釋,開發DNA疫苗可短時間內快速並進行多批次生產,因此可補足缺口。其次DNA疫苗,只要有基於序列便可快速生產疫苗標的,進入臨床試驗。
 
目前全球獲批准進行臨床試驗的DNA候選疫苗有4家,例如有美國的Inovio、韓國的Genexine 、日本的Anges等。

吳力人:需國產疫苗出台

臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人表示,臺灣在防疫上很成功,但可能因疫苗、藥物研發,帶來落後。因此他認為,台灣可往次世代疫苗(next generation vaccine)方向開發,尋找機會。

對於全球疫苗發展趨勢,他認為,2022年後疫苗發展,可能會出現兩個現象,一即是好的疫苗廠獨大,並且不斷併購小廠,二則是各家發展水準相當,新冠疫苗發展變成紅海。

不過他也認為,臺灣未來是否有疫苗可打,唯一解套還是要有國產疫苗出台,就算臺灣已向COVAX簽約,但最終疫苗可能只夠讓部分的人施打。