幹細胞、免疫細胞雙平台助力布局

長聖細胞療法核准、收案件數第一

撰文新聞中心
日期2021-07-19
長聖透過兩大核心技術平台,完整細胞療法布局與營運模式。

長聖(6712)成立於2016年,聚焦於細胞治療市場與未被滿足的醫療需求,憑藉旗下開發的免疫細胞與幹細胞兩大核心技術平台,完整細胞療法布局與營運模式,獲得今年產業藥品/細胞治療類組「2021傑出生技產業獎-潛力標竿獎」。

長聖董事長劉銖淇表示,免疫細胞技術平台包含自體樹突細胞疫苗(ADCV)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK), Gamma-Delta T細胞(GDT)及CAR001。

幹細胞技術平台則包含異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)與自體脂肪幹細胞(ADSC)等無動物血清培養IGF1R技術。目前UMSC01治療於心肌梗塞、腦中風、新冠肺炎(COVID-19)等三項適應症,已進入臨床試驗一期與二期階段。

長聖總經理黃文良指出,長聖未來重點開發的新藥CAR001,其屬於嵌合抗原受體(CAR)免疫細胞療法,可使用多種免疫細胞,包括γδT、αβT、NK皆可作為CAR001的免疫細胞載體。
CAR001的特點可應用於多種免疫細胞來進行癌症治療及透過基因工程及體外擴增技術,製備出可進行異體治療之CAR-T細胞;這種用於異體治療的CAR-T細胞,可預先製造儲存,並於需要時取用,具有現貨供應 (Off-the-Shelf)以及大規模生產、降低成本的潛力。

黃文良強調,CAR001有別於市面上五家藥廠治療液體腫瘤(Liquid Tumor)的CAR-T細胞產品(例如,Kymriah、Yescarta)。長聖研發團隊篩選並證實一個新穎的免疫檢查點(Immune Checkpoint)蛋白「HLA-G」,會在多種實體腫瘤上高度表現,進一步開發出高專一性的HLA-G CAR,標靶實體腫瘤,達到治療成效。

另外,與市面上的CAR細胞產品採用病毒轉殖技術不同之處為,長聖設計HLA-G CAR的信使核糖核酸 (mRNA),以電穿孔技術 (Electroporation),直接將mRNA轉殖到免疫細胞中,HLA-G CAR mRNA進入細胞後可直接轉譯 (Translation)成HLA-G CAR蛋白,基因表現速度快,且可持續表現到T細胞攻擊腫瘤細胞結束,擁有快速且穩定的癌細胞辨識能力與毒殺能力。

劉銖淇也指出,長聖在特管辦法中項目件數、核准件數、收案人數及合作醫院都領先同業,使細胞委託製造業務持續成長,為長聖帶入現金流量並挹注新藥研發費用。