奈威生技三技術平台 解決難治癌症及抗藥性癌症

撰文環球生技
日期2025-01-22
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奈威生技三技術平台 解決難治癌症及抗藥性癌症(攝影/奈威生技提供)
奈威生技成立後不斷努力,幾年間陸續拿下[竹科之星]、[創業之星]、[經濟部SBIR補助]、[國家新創獎]、[國家新創精進獎]等榮譽。

帶領新藥開發的策略及方向,為了解決難治癌症及抗藥性癌症的問題,建立了三項技術平台,分別為:(1)HTPVAC(High-Through Put Vitural Actual Combine)新藥篩選平台技術;(2)三種奈米藥物遞送系統平台技術(NanoExpressTM, NanoJDANTM, NanoAcGelTM);(3)新穎功能性奈米材料開發平台技術;加上一個低成本、快速且高勝率的新藥開發模式:運用奈威HTPVAC 藥物篩選平台,在軟體上預測出可能產生協同效應(Synergistic Effect)的學名藥組合,再以奈威建立之多種癌症來源,具超強抗藥性之癌細胞株進行測試,篩選出一系列法規上可符合多項快速通關路徑(505b2 & Orphan Drug);功能上可同時抑制多個癌症生存相關訊號傳遞路徑、逆轉癌症抗藥性及同時調控腫瘤微環境之”新複方”新藥,做為抗癌武器的有效彈頭(已拿到多國專利)。同時利用奈米技術專長,開發出分別針對口服、靜脈注射、局部注射三種奈米藥物製程與劑型。藉由新創奈米劑型解決許多學名藥水溶性差、生體利用率低、半衰期短、病人血中及腫瘤組織藥物濃度過低……等藥物動力學上的缺陷。如此將所找到的藥物與劑型搭配運用,衍生出奈威生技AN-8 系列的多種”新複方+新劑型”多功能多標靶之高效抗癌藥物。

目前奈威生技的抗癌新藥產品線:
(1)老藥新用多靶點:AN-8 系列(AN-845、AN-846、AN-847…)
(2)奈米硼中子捕獲治療(NanoBNCT)藥物:AN-6 系列(AN-627…)
(3)奈米光動力(PhotoDynamic Therapy)藥物:AN-2 系列(AN-211…)

奈威產品線的第一個藥物,是針對人類抗藥性胰臟癌所設計之口服劑型AN-845Oral。此藥可以抑制多種多重抗藥性癌症,實驗上可觀察到不論是抗藥性胰臟癌xenograft model 或syngenic orthotropic model,AN-845Oral 皆可完全抑制活體上惡性腫瘤的生長。

與現有化療藥物聯用,更可以逆轉抗藥性,讓原本失效的藥物重新產生作用,與AN-845Oral 一起加成達到更好的治療效果。AN-845Oral 預計於2025 年進臨床一期試驗。目前已與潛在買主簽訂MOU,將繼續進行後續合作。

除胰臟癌外,未來也將應用在人類的腦癌(GBM)、肝癌、腎臟癌…等多種實體癌症。奈威產品線的第二個藥物,是針對寵物癌症所開發的AN-846Gel,為腫瘤內局部注射長效緩釋劑型。寵物癌症方面全球有超過年度台幣六千億元的市場規模,但目前現況卻是缺乏專為寵物開發的高效、低副作用之癌症藥物。目前在臨床上獸醫師遇到罹癌的寵物皆以手術切除作為主要處置手段,但許多臨床案例顯示很多惡性腫瘤因過大、邊緣不規則、侵犯重要器官/神經/血管而導致手術難以進行。

藉由腫瘤內注射AN-846Gel,在幾乎無副作用的狀態下於手術前先縮小癌症侵犯區域、極小化腫瘤體積、殺滅多數侵襲性強的癌細胞並降低轉移及產生抗藥性的機率,讓後續切除手術得以順利進行。為寵物飼主及獸醫師提供一安全簡單高效之寵物癌症治療方案。

此外AN-8 系列藥物的不同劑型,以及先進奈米硼中子捕獲放射治療藥物(AN-627),先進奈米光動力治療藥物(AN-211)都在與合作夥伴積極發展中。

奈威生技之高效奈米藥物平台技術分為以下三種劑型,提供合作夥伴新藥共同開發
(Co-Development)服務:
(1)NanoExpressTM:口服奈米劑型
(2)NanoJDANTM:靜脈注射之高親和性腫瘤標靶奈米藥物載體
(3)NanoAcGelTM:局部注射長效緩釋奈米劑型

其中簡化之NanoExpressTM 製程正與國內外化學/化工及食品工業合作,已開發出一系列新穎功能性奈米原料,可保護脆弱的原料分子並增加水溶性、光熱穩定性、以及極大化人體生體可用率。未來將以技術授權方式與各夥伴繼續合作。

而先進聯合導引主動腫瘤標靶奈米藥物載體NanoJDANTM,可於奈米藥物載體表面,以位向性及分子密度可控的方式,結合各式生物分子(抗體、蛋白質、胜肽、DNA/RNA…)作為生物GPS 訊號,標定特殊組織/細胞進行大量藥物的精準遞送。未來有極大潛力超越現有ADC 技術。目前正在尋找能提供適當抗體的合作夥伴,未來將以Co –Development 方式進行藥物之開發。