~

德英生物科技股份有限公司

德英創立於民國九十一年八月,九十一年十月經行政院國科會「南部科學工業園區」審核通過,屬於高科技事業而核准設廠於南科園區內。因新藥開發為跨領域之研發,因此德英 研發團隊成員的專才涵蓋生化、生理、分生、藥理、植物園藝、動物試驗與品管等領域,並由原服務於高雄醫學大學生化研究所二十三年的郭國華教授領導。德英屬植物新藥開發公司,目前實收資本額為5億5000萬元,主要利用天然植物開發目前臨床不易治療疾病之植物新藥,例如癌症或其他病症等。



德英具有優秀的堅強的研發團隊,所設置之「植物活性與機轉研究中心」係中華民國管理科學會審核通過,研究人才與設備不亞於學術研究機構,係台灣少數之專業新藥開發中心,中心目前已執行完成多項政府補助之新藥開發計畫及產學合作計畫。研發中新藥SR-T100凝膠開發階段業經政府相關單位核准,已進入第三期人體臨床試驗及取得美國FDA核准進行第二期臨床試驗,其他各新藥開發項目亦積極與各大學及研究機構合作,逐步完成人體臨床試驗。此外,德英亦已建置完成政府認證合格之食品廠、化妝品廠、GMP藥廠硬體設備,可生產植物姓輔助食品,植物性功能化妝品及人體臨床試驗用藥,並已通過國際SGS機構之ISO9001研發及製造國際品質認證。



德英已於民國一OO年三月二十一日經中華民國證券櫃檯買賣中心核准上櫃(股票代碼4911)目前在郭國華總經理帶領之下專心發展本業-植物新藥開發,全心投入進行相關臨床實驗以取得新藥藥證為目標邁進,因此無任何轉投資其他產業或參與其他公司之經營,現階段公司全力投入將烙有台灣印記的特有種植物轉化成藥物,隨著我們的努力翩翩飛入國際舞台發光發亮。



本著科學的研發精神及實事求是的務實態度,所製造之植物性產品並定是創新及領先高科技之優良有效產品,值得消費者信賴並推薦給同樣需要的人使用。在領先之植物新藥開發技術下,有信心在世界生技產業建立品牌與商譽。由各項資料及外界評價,德英已發展成為台灣植物生技新藥產業之重要指標公司,對台灣之經濟發展有正面意義,係台灣少數能全方位由研發志量產之植物新藥開發公司。



德英植物新藥的技術核心與特色

✔ 突破現有癌症治療瓶頸,具選擇性殺死癌細胞而不傷害正常細胞之特性
✔ 台灣原生植物開發,技術源自於台灣
✔ 公司同時進行多項新藥開發,技術具獨創性且療效具國際競爭力,市場規模龐大
✔ 具世界多數國家之藥物發明專利
✔ 財務健全,有別於同業其他新藥開發公司
✔ 發展策略對台灣農民及農業政策有重要意義

合一生技股份有限公司

合一生技創立於2008年6月,為政府核定從事新藥研發的「生技新藥」公司,2011年6月證期局核准股票上櫃,2011年9月23日正式掛牌上市(4743),於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。

合一生技以研發全球創新藥為目標,與泉盛生物科技合併後,研發產線更加完整,新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段,合併後合一生技將大幅提升研發團隊陣容及新藥實力,涵蓋小分子及大分子新藥研發能量,以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)為基礎,將研發能量專注於癌症與免疫疾病治療,以專利授權或共同開發,提供病患經濟有效的治療手段,達成本公司”開發新藥 關懷生命”的成立宗旨。

ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)以三期臨床試驗之期中分析報告申請台灣新藥藥證,同時為加速全球佈局,已在美國和大陸展開三期臨床試驗。已完成的期中報告分析結果顯示,ON101是所有糖尿病足部潰瘍藥物臨床試驗中,在16週療程下,唯一傷口癒合率超過60%的新藥。同時為確保上市後藥品品質與供貨無虞,本公司展開大規模藥材GACP種植,且於屏東南州設立萃取層析原藥料及軟膏製劑廠,現已取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,將於完成PICs GMP認證與取得藥證後,提供ON101乳膏全球銷售所需原料藥與藥品。

本公司同時擁有國際級的全人類抗體庫與單株抗體新藥開發平台,掌握R(研究)到D(開發)的抗體新藥關鍵技術。第一流抗體新藥研發團隊與自建之多項抗體技術,組建堅強的國際新藥自主研發創新實力,包括成功建構全人抗體庫、抗體高效能篩選、抗IgE(免疫球蛋白E)、抗IL6(介白素6)、臨床前抗體功能性驗證、穩定高產量抗體生產細胞株等抗體新藥關鍵技術,目前已開發出FB825、FB704A等國際級抗體新藥。

其中,由「全人抗體庫」技術平臺自主研發出的FB704A,是全新的抗IL6全人抗體新藥,經離體與活體生物活性分析顯示,均能有效抑制多種細胞分泌發炎激素,抑制IL6誘發類風濕性關節炎(RA)病患滑液膜細胞分泌發炎激素MCP-1的活性,也有抑制腫瘤血管新生的功能,具有優於國際大藥廠新藥的潛力,已於2018年通過美國FDA IND許可,臨床試驗執行中。

FB825(Anti-CεmX)抗過敏抗體新藥,已取得美國完整藥物與功效專利(8,460,664),並已張開全球專利保護傘。FB825已完成一系列離體、活體、人類檢體及安全性相關試驗,完成美國一期臨床試驗後,在異位性皮膚炎的功效探索性試驗中,成功展現藥物潛力,已於2018通過美國二期臨床試驗許可,準備開啟人體臨床二期功效性試驗,並積極與國際大藥廠洽談授權商機,以創造最大化研發價值。

本公司另一項牛樟芝抗癌植物新藥OB318,通過台灣與美國第一期臨床試驗許可,為降低生產成本及符合國際植物新藥法規要求,已完成可量產發酵以及可定量成分達98%以上,降低植物新藥上市最大門檻,完成藥品品質可控性。

本公司在小分子新藥、抗體新藥與生物相似藥領域的具體研發成果,不但顯著提升本公司新藥研發價值,同時,也展現臺灣生技新藥產業的研發與創新,具有愈來愈強大的國際化競爭實力!

我的公司未列在內,需要更新資訊?

聯繫環球生技»

投資雷達 查看更多