1.事實發生日:107/01/10
2.公司名稱:喜康生技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司。
5.發生緣由:喜康生技於2017年12月20日向荷蘭藥監局遞件申請重組蛋白生物相似藥
JHL1922 (dornase alfa biosimilar)用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗，
於2017年12月21日接獲通知確認送件有效，進入審查程序，並於2018年1月10日
核准進入第一期臨床試驗。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：重組蛋白生物相似藥JHL1922(dornase alfa biosimilar )
(2)用途：用於治療肺囊性纖維化症。
(3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第三期臨床試驗與上市查驗登記。
(4)目前進行中之研發階段：
  A.提出申請/通過核准/不通過核准：向荷蘭藥監局提出一期人體臨床試驗申請。
  B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
  C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
  D.已投入之研發費用：約五百六十萬美元。
(5)將再進行之下一階段研發：
    A.預計完成時間：預計臨床一期試驗後，申請進入臨床三期試驗。
    B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
   投資人應審慎判斷謹慎投資。