本資料由　 (興櫃公司) 普生　公司提供
序號 2 發言日期 109/08/28 發言時間 20:00:06
發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221
主旨 公告本公司GB SimPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit 普生病毒核酸萃取試劑自我宣告符合歐盟法規要求， 獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊
符合條款 第 44 款 事實發生日 109/08/28
說明
1.事實發生日:109/08/28
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所研發生產之GB SimPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit 普生病毒核酸萃取
試劑，符合歐盟法規要求，自我宣告獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成
註冊。
本公司普生病毒核酸萃取試劑已與普生新冠肺炎核酸檢測試劑一同向台灣衛福部
食藥署申請專案製造許可，核准後始可出貨。
能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應
審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。