本資料由　(興櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供

序號     1    發言日期     111/06/01    發言時間     15:04:19
發言人     徐國偉    發言人職稱     資訊長    發言人電話     04-2321-3838
主旨      本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲美國FDA上市許可
符合條款    第  44款    事實發生日     111/06/01
說明    
1.事實發生日:111/06/01
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion
Agile Workflows」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知
(K213731)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流
掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。