本資料由　 (興櫃公司) 4132 國鼎　公司提供
序號    1    發言日期    111/11/28    發言時間    20:19:22
發言人    曾木增    發言人職稱    財務長    發言人電話    0228086006
主旨    公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)(補充111/11/22重大訊息 相關內容與原110年1月4日簽訂之授權合約修訂差異)
符合條款    第    8    款    事實發生日    111/11/22
說明    
1.事實發生日:111/11/22
2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd.
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21
5.主要內容(解除者不適用):
 (1)國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議
    (Definitive Licensing Agreement)，授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市　
    許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署
    新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。
 (2)授權產品:Antroquinonol(商標HOCENA)。
 (3)授權使用適應症:
    限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴
    展至其他適應症。
 (4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。
 (5)此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元，
    其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金
    400萬元)，以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)之里程金1100萬
    美元。
 (6)若新藥上市，國鼎將銷貨與BNC Korea，另外也依約獲得銷售權利金(royalty)；
    若符合雙方約定之條件，雙方將另訂生產協議，國鼎將授與BNC Korea製造之權利，
    國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。
6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。
7.對公司財務、業務之影響:
   藉由對BNC Korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務及
   後續全球之新藥推展有正面之助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
   擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(商標HOCENA)之國際
   授權市場。
9.其他應敘明事項:
 (1)本次合約變更的差異部份如下:
   (a)授權區域變更：將原先授權四個國家中的俄羅斯及烏克蘭，變更為巴西及印尼。
   (b)里程金條件變更：合約授權金總金額由1,800萬美元變更為1,500萬美元。
      其中400萬美元簽約預付款(upfront payment)調整為里程金(milestone
      payment)。
   (c)新增訂有條件授權BNC Korea新藥製造權利：於BNC Korea滿足雙方約定條件後，
      國鼎將供應API予BNC Korea進行製造。
   (d)明確約定供應方式：新藥上市第1年將由國鼎供應劑型藥(Drug)，直到BNC
      Korea之銷售，以及其工廠設備符合雙方約定要求之製造條件，加上雙方完成
      「製造合約」（Manufacture Agreement）之簽署後，始授權BNC Korea利用向本
      公司採購的API製造Drug的製造權利。
 (2)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以申請NDA取得藥證及新藥上市　
    為目標。
 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
    投資人應審慎判斷謹慎投資。