康霈(6919):新藥CBL-514預計於2025年啟動全球樞紐三期收案?康霈:臨床試驗數據結果以公告為主

日期2024-08-30

本資料由  (興櫃公司) 6919 康霈* 公司提供
序號    1    發言日期    113/08/30    發言時間    14:01:33
發言人    凌玉芳    發言人職稱    執行長    發言人電話    02-2697-1355
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    113/08/30
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報等各大媒體報導
2.報導日期:113/08/30
3.報導內容:
(1)工商時報8月30日第C05版報導內文提到,「...康霈生技新藥CBL-514相較於目前
市面上藥物療效與安全性皆具有良好的再現性與穩定度,可顯著減少治療部位皮下
脂肪、副作用低且無後遺症,療效與抽脂手術相近,已明顯優於目前已上市與臨床
開發中之非手術局部減脂產品。...目前康霈生技新藥CBL-514三個適應症研發進度
最快的為非手術局部減脂,預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞
紐試驗,未來若成功上市後將極具市場競爭力,有機會翻轉醫美局部減脂市場,創
造另一個年銷售額百億美元的明星藥物。...」
(2)工商時報8月30日第B04版報導內文提到,「...小分子新藥CBL-514注射劑...該
新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2B臨床試驗結果預計今年10、11月
出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。...至目前為止,新藥CBL-514
三項適應症已核准執行12項臨床試驗,進度最快的局部減脂適應症,2B臨床試驗結果
預計今年10、11月出爐,考量後續三期臨床設計相同,如果結果正向代表風險下降,
明年就會啟動將啟動臨床研究全球多國多中心樞紐三期收案,預計2026年完成。...」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)有關本公司新藥CBL-514各適應症之藥物療效與安全性,係為目前臨床試驗結果得
知,未來各項臨床試驗之數據結果將依法令規定公告於公開資訊觀測站,特此公告。
(2)有關本公司財務、業務及新藥產品研發進度等相關訊息,請依公開資訊觀測站公告
為準,特此公告。
(3)上述報導內容關於「...年銷售額百億美元的明星藥物。...」係屬媒體善意推估,
本公司並未公告財務預測或對外公開揭露任何財務預測訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審
核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹
慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

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