本資料由　(興櫃公司) 6815 晶鑽生醫　公司提供

序號     2    發言日期     114/02/12    發言時間     18:56:37
發言人     謝佳憲    發言人職稱     總經理    發言人電話     02-2755-3320
主旨      本公司取得 ISO 13485 認證，國際醫療生物醫材品質再升級。
符合條款    第  44款    事實發生日     114/02/12
說明    
1.事實發生日:114/02/12
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得ISO 13485核准證書核准證書(MD 813004)。
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
晶鑽生醫正式取得 ISO 13485 核准證書證號(MD 813004)，國際醫療器材
品質管理認證，展現對產品安全與品質的高度承諾。ISO 13485 為全球醫療產業
標準，此次認證不僅代表晶鑽生醫的產品符合國際法規，更大幅提升市場競爭力，
為品牌拓展全球市場奠定穩固基礎。

此次認證將強化公司在國內外市場的影響力，提升醫療機構與合作夥伴的信賴度，
加速產品進軍國際市場。未來，晶鑽生醫將持續以卓越品質為核心，
推動醫材科技創新，為全球消費者帶來更安心的選擇。ISO 13485 是全球公認
的品質管理標準，取得認證後，晶鑽生醫的產品更容易進入歐盟、美國、日本
、加拿大、澳洲等醫療法規嚴格的市場，提高國際競爭力。