本資料由 (公開發行公司) 4170 鑫品 公司提供
序號 3 發言日期 110/02/01 發言時間 17:23:05
發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100
主旨 公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲 衛福部函覆認可
符合條款 第 9 款 事實發生日 110/02/01
說明
1.事實發生日:110/02/01
2.發生緣由:本公司細胞製備場所係為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依據
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛
福部申請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製
備場所,已於110/02/01獲衛福部函覆認可本公司細胞製備場所符合
人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)
(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:非小細胞肺癌、胰腺癌、肝細胞癌、
大腸直腸癌、乳癌、腦癌、卵巢癌。
(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。
(4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。
(5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。
(6)效期:自110年2月1日至113年1月31日止。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 法人一周動態:10/07-10/11(買超)葡萄王396.44張、ABC-KY364張、精華196.18張;(賣超)浩鼎1310.71張、中天1303.8張、健喬1238.73張
- 台股一周TOP 15:10/04-10/11(漲)醫影11.61%、沛爾生醫-創11.03%、易威7.51%
- 2024-10-11生技股:(漲)訊映3.79%、高端疫苗3.52%、基亞2.85%;(跌)科妍9.68%、佐登-KY6.4%、慧智6.16%
- 2024-10-11法人動態:(買超)北極星藥業-KY156張、精華100張、訊映75張;(賣超)科妍701張、杏輝572張、健喬494張
- 2024-10-09法人動態:(買超)葡萄王176張、精華99張、東生華96張;(賣超)美時803張、中天560張、保瑞559張
公司說明會
線上報名 查看更多
- 2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎2024-10-25 00:00 - 00:00