元樟生技(6864)無痛保膚噴霧(未滅菌)取得衛福部第一等級醫療器材許可證

日期2026-01-20

本資料由  (興櫃公司) 6864 元樟生技 公司提供
序號    3    發言日期    115/01/20    發言時間    15:31:28
發言人    蔡宜儒    發言人職稱    總經理    發言人電話    07-2237578
主旨    公告本公司產品“元樟 ”無痛保膚噴霧(未滅菌)取得衛福部 第一等級醫療器材許可證
符合條款    第    44    款    事實發生日    115/01/20
說明    
1.事實發生日:115/01/20
2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司為因應台灣市場需求與臨床應用所開發之「“元樟 ”無痛
  保膚噴霧(未滅菌)」,已獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發第一等
  級醫療器材許可證,可正式於台灣市場販售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  (1) 醫療器材名稱及註冊編號
  販賣名:“元樟 ”無痛保膚噴霧(未滅菌)
  英文名稱:”SIPSIP” Sting-Free Skin Barrier (Non-sterile)
  許可證種類:第一等級醫療器材許可證
  許可編號:衛部醫器製壹字第010564號
  (2) 產品工作原理與說明
  “元樟 ”無痛保膚噴霧(未滅菌)適用於脆弱皮膚或淺層傷口保護,阻水、透氣特
  性可減少皮膚浸潤及外界刺激,進而達到保護效果,亦可減少醫療用膠帶撕除時可能
  產生的皮膚損傷。
  主要成分:六甲基二矽氧烷 (Hexamethyldisiloxane)、矽氧烷共聚物 (Polysiloxa
  ne)、維生素E (Vitamin E)、洋甘菊萃取物 (Chamomile)產品容量:90 ml。
  (3) 功能用途與適應症
  “元樟 ”無痛保膚噴霧(未滅菌)可用於皮膚上的小型傷口或擦傷的皮膚、指溝乾
  裂或皮膚龜裂等輕微傷口。
  本產品取得醫療器材許可證後,將可正式於國內市場進行銷售。短期內對公司財務業
  務尚無重大影響,但有助於豐富公司產品線,並提升未來於醫療耗材市場之競爭力與
  業務營收成長。
  (4) 市場現況:
  根據 Research Nester 市調報告,2025 年傷口皮膚護理市場規模超過 103.6 億美
  元,預計至 2035 年將超過 160.9 億美元;在預測期(即 2026 年至 2035 年)內
  ,複合年增長率將超過 4.5%。2026 年,傷口皮膚護理產業規模估計為 107.8 億美
  元。
  參考資料:https://www.researchnester.com/reports/wound-skin-care-market/5920

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均