資料由 (公開發行公司) C3197 源河生技 公司提供
序號 1 發言日期 112/11/13 發言時間 15:03:06
發言人 張立秋 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-89769299
主旨 代子公司豐源生生技股份有限公司公告,南科廠通過 國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可
事實發生日 112/11/13
說明
1.事實發生日:112/11/13
2.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知,子公司豐源生生技股份有限公司南科廠符合
台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求,准予核備製造許可,許可編號為QMS2205
。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:許可製造內容如下:
(1)許可編號:QMS2205。
(2)製造廠名稱:豐源生生技股份有限公司南科廠。
(3)製造廠地址:南部科學園區高雄市路竹區路科二路61號3樓。
(4)許可項目及作業內容:自動血球細胞分離器(滅菌)之設計、製造、包裝、貼標及
最終驗放作業。
(5)有效期限:112年11月08日至115年11月07日。
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