本資料由 (興櫃公司) 4166 友霖 公司提供
序號 3 發言日期 113/01/26 發言時間 10:52:27
發言人 黃春桐 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621
主旨 有關媒體報導本公司自主回收過動症藥品之說明
符合條款 第 26款 事實發生日 113/01/25
說明
1.傳播媒體名稱:Yahoo焦點新聞
2.報導日期:113/01/25
3.報導內容:
友霖生技...食藥署副署長王德原表示,該藥品的主成分為METHYLPHENIDATE HCL,
主要用於治療注意力不足過動症。食藥署是在1月15日接獲友霖生技醫藥股份有限公司
通報,該公司在執行藥品安定性試驗時發現這一批號的溶離度不符合原核准規格,
所以通報啟動回收。
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
a.本公司自主通報衛生署進行藥品回收。
b.回收藥品對本公司財務業務無重大影響。
c.友霖生技則指出,該公司持續提升製藥品質,在2023年已進行製程優化,
此次回收的批次產品是在製程改善前。目前市面的產品都是在製程改善後的產品,
請社會大眾可以安心。若使用者對於使用的藥品有任何疑慮,請盡速回診與醫師討論。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:無。
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