本資料由 (興櫃公司) 6620 漢達 公司提供
序號 3 發言日期 113/04/30 發言時間 15:47:01
發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717
主旨 公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-039之批次生產 與商業量產協議
符合條款 第 8 款 事實發生日 113/04/30
說明
1.事實發生日:113/04/30
2.契約或承諾相對人:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/30
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司於113年4月30日與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友霖)簽訂「癌症新
藥之批次生產與商業量產協議」,此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-039)為漢達開
發中之505(b)(2)新藥。
(2)本公司研發團隊已完成製劑處方開發,與友霖簽訂合約後,本公司將委由友霖進行
後續批次生產事宜。
(3)根據合約內容,未來HND-039若取得美國和歐盟上市許可後,亦將委由友霖供應美
國與歐盟市場之商業量產。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響:
(1)對公司財務之影響: 本公司將依合約規定給付友霖委託生產相關費用。
(2)對公司業務之影響:友霖將負責HND-039之批次生產與商業量產。
10.具體目的:簽訂505(b)(2)新藥, HND-039之委託批次生產與商業量產合約。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)HND-039為本公司運用ONCORE Technology技術平台開發,針對原廠藥物未被滿足
之臨床使用需求進行改善之505(b)(2)新藥開發案。
(2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證
一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本
公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
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