本資料由 (上櫃公司) 4168 醣聯 公司提供
序號 1 發言日期 112/12/22 發言時間 08:01:59
發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168
主旨 本公司癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床試驗,將致力 抗體藥物複合體(ADC)開發(更正12/21主旨)
符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/21
說明
1.事實發生日:112/12/21
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發之癌症抗體新藥GNX102已成功結束一期臨床試驗。
此新藥不僅安全性表現優異,初期有效性評估也符合預期。這項重大突破
充分展現GNX102的開發潛力,而後續將積極進行抗體藥物複合體
(Antibody-Drug Conjugate,簡稱ADC)之開發。
醣聯所開發之抗體新藥GNX102可專一辨識多種癌細胞之異常醣分子,故可作
為ADC開發的絕佳標的。而醣聯未來亦將以ADC為研發主軸,將本身充沛且優
異的單株抗體庫運用於此項技術,開發各項兼具專一性及療效之嶄新藥物。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:GNX102
二、用途:癌症
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試
驗及新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:已完成一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發中。
(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:進度將依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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