本資料由 (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號 1 發言日期 112/06/28 發言時間 18:12:50
發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款 第 53款 事實發生日 112/06/28
說明
1.事實發生日:112/06/28
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為新光醫療財團法人新光吳火獅
紀念醫院(以下簡稱:新光醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移
植「皮下及軟組織缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲
衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織
優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新光醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞治療
B.適應症:皮下及軟組織缺損
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期:自112年6月28日至115年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可以與新光醫院
合作提供民眾「自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損」細胞治療服
務。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 台股一周TOP 15:11/25-11/29(漲)永昕9%、台新藥8.7%、保瑞8.04%
- 法人一周動態:11/25-11/29(買超)美時4030.45張、中天3515.71張、台康生技1704.95張;(賣超)太景*-KY690.55張、台耀524.45張、國光生400.56張
- 2024-11-29生技股:(漲)保瑞9.97%、台新藥9.96%、永昕9.85%;(跌)逸達1.28%、光麗-KY0.95%、立康0.92%
- 2024-11-29法人動態:(買超)美時3027張、中天1325張、台康生技853張;(賣超)神隆46張、永昕40張、麗豐-KY38張
- 2024-11-28法人動態:(買超)國光生646張、晟德511張、科妍442張;(賣超)天良385張、合一217張、健喬127張