本資料由　(興櫃公司) 4186 尖端醫　公司提供

序號     1    發言日期     112/12/26    發言時間     16:47:32
發言人     蘇文龍    發言人職稱     董事長    發言人電話     (02)2692-6222
主旨      公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-14
符合條款    第  44款    事實發生日     112/12/26
說明    
1.事實發生日:112/12/26
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
   本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為臺中榮民總醫院「特定醫療技術檢查檢
   驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞」治
   療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於112/12/26獲衛福部函覆認
   可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
   臺中榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   (1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療。
   (2)適應症：脊髓損傷。
   (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室
   (4)計畫效期：自112年12月22日至114年8月21日止