本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 15:39:18
發言人 林國聖 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2808-6006
主旨 本公司於民國113年5月23日與Fortrea Inc.簽約,委託 Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議
符合條款 第 44 款 事實發生日 113/05/23
說明
1.事實發生日:113/05/23
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準
治療法,適用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥。本公司於民
國113年5月23日與Fortrea Inc.簽約,委託Fortrea Inc.向
美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議召開申請。該會議將
依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢,諮詢內容包含
Antroquinonol(Hocena)後續發展及孤兒藥藥證申請之相關議
題進行討論。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且
並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-10-09法人動態:(買超)葡萄王176張、精華99張、東生華96張;(賣超)美時803張、中天560張、保瑞559張
- 2024-10-09生技股:(漲)佐登-KY9.95%、醫影3.83%、科懋1.85%;(跌)易威5.56%、鈺緯4.6%、視陽3.92%
- 2024-10-08生技股:(漲)醫影9.98%、易威8.15%、佰研7.36%;(跌)永日5.03%、馬光-KY4.97%、浩鼎4.45%
- 2024-10-08法人動態:(買超)合一494張、藥華藥385張、光麗-KY257張;(賣超)浩鼎499張、台新藥422張、國光生224張
- 2024-10-07生技股:(漲)易威9.39%、德英8.07%、承業醫7.63%;(跌)光麗-KY4.9%、馬光-KY4.47%、國邑*4.36%
公司說明會
線上報名 查看更多
- 2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎2024-10-25 00:00 - 00:00